Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LUX-Head&Neck 2: A Phase III Trial of Afatinib (BIBW 2992) Versus Placebo for the Treatment of Head and Neck Squamous Cell Cancer After Treatment With Chemo-radiotherapy

3 ноября 2017 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

A Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Afatinib (BIBW 2992) as Adjuvant Therapy After Chemo-radiotherapy in Primary Unresected Patients With Stage III, IVa, or IVb Loco-regionally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

This randomised, double-blind phase III trial will be performed in patients with head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). The objectives of the trial are to compare the efficacy and safety of afatinib (BIBW 2992) with placebo as adjuvant therapy to patients who have received definitive chemo-radiotherapy.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

617

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Wooloongabba, Queensland, Австралия
        • 1200.131.06151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Австрия
      • Leoben, Австрия
        • 1200.131.04353 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linz, Австрия
        • 1200.131.04357 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, Австрия
        • 1200.131.04355 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Австрия
        • 1200.131.04351 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Австрия
        • 1200.131.04359 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Аргентина
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Аргентина
        • 1200.131.05451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cordoba, Аргентина
        • 1200.131.05457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Miguel de Tucuman, Аргентина
        • 1200.131.05458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Fe, Аргентина
        • 1200.131.05452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villa Dominico, Аргентина
        • 1200.131.05453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Бельгия
      • Brussel, Бельгия
        • 1200.131.03259 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Charleroi, Бельгия
        • 1200.131.03256 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hasselt, Бельгия
        • 1200.131.03255 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kortrijk, Бельгия
        • 1200.131.03253 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Бельгия
        • 1200.131.03252 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Бельгия
        • 1200.131.03254 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Namur, Бельгия
        • 1200.131.03258 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Бразилия
      • Barretos, Бразилия
        • 1200.131.05554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jau, Бразилия
        • 1200.131.05555 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Passo Fundo, Бразилия
        • 1200.131.05557 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto Alegre, Бразилия
        • 1200.131.05553 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Paulo, Бразилия
        • 1200.131.05551 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Paulo, Бразилия
        • 1200.131.05556 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия
        • 1200.131.03651 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Венгрия
        • 1200.131.03652 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budpest, Венгрия
        • 1200.131.03656 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Debrecen, Венгрия
        • 1200.131.03654 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kecskemet, Венгрия
        • 1200.131.03655 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Германия
      • Essen, Германия
        • 1200.131.04954 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freiburg, Германия
        • 1200.131.04961 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Германия
        • 1200.131.04953 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jena, Германия
        • 1200.131.04956 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaiserslautern, Германия
        • 1200.131.04959 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Германия
        • 1200.131.04951 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rostock, Германия
        • 1200.131.04957 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trier, Германия
        • 1200.131.04964 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ulm, Германия
        • 1200.131.04963 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villingen-Schwenningen, Германия
        • 1200.131.04962 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Греция
      • Chaidari, Греция
        • 1200.131.03054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Греция
        • 1200.131.03052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Дания
      • København Ø, Дания
        • 1200.131.04551 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Египет
      • Alexandria, Египет
        • 1200.131.2052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Израиль
      • Haifa, Израиль
        • 1200.131.97251 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Petach Tikva, Израиль
        • 1200.131.97253 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Индия
      • Ahmadabad, Индия
        • 1200.131.09178 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Индия
        • 1200.131.09165 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bikaner, Индия
        • 1200.131.09152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, Индия
        • 1200.131.09163 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, Индия
        • 1200.131.09173 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Delhi, Индия
        • 1200.131.09179 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gurgaon, Индия
        • 1200.131.09170 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyderabad, Индия
        • 1200.131.09180 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaipur, Индия
        • 1200.131.09172 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Karamsad,Anand, Gujarat, Индия
        • 1200.131.09176 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madurai, Tamil Nadu, Индия
        • 1200.131.09162 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mazagaon, Mumbai, Индия
        • 1200.131.09175 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Delhi, Индия
        • 1200.131.09151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune, Индия
        • 1200.131.09164 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vishakapatnam, Индия
        • 1200.131.09159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • 1200.131.03451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Испания
        • 1200.131.03454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Girona, Испания
        • 1200.131.03463 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hospitalet de Llobregat, Испания
        • 1200.131.03452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lugo, Испания
        • 1200.131.03459 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Испания
        • 1200.131.03457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Испания
        • 1200.131.03464 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Испания
        • 1200.131.03465 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Málaga, Испания
        • 1200.131.03456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Málaga, Испания
        • 1200.131.03462 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pamplona, Испания
        • 1200.131.03455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Испания
        • 1200.131.03460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Испания
        • 1200.131.03466 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaragoza, Испания
        • 1200.131.03458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ávila, Испания
        • 1200.131.03461 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Италия
      • Confreria (CN), Италия
        • 1200.131.03957 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Италия
        • 1200.131.03951 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Италия
        • 1200.131.03955 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Италия
        • 1200.131.03960 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • 1200.131.00152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • 1200.131.00157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Канада
        • 1200.131.00151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • 1200.131.00153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Канада
        • 1200.131.00154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Канада
        • 1200.131.00155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Мексика
      • Mexico, Мексика
        • 1200.131.05252 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • 1200.131.03152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leiden, Нидерланды
        • 1200.131.03153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rotterdam, Нидерланды
        • 1200.131.03151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Португалия
      • Almada, Португалия
        • 1200.131.35155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coimbra, Португалия
        • 1200.131.35154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Португалия
        • 1200.131.35153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto, Португалия
        • 1200.131.35151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Évora, Португалия
        • 1200.131.35152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация
        • 1200.131.00759 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Omsk, Российская Федерация
        • 1200.131.00753 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pyatigorsk, Российская Федерация
        • 1200.131.00760 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pyatigorsk, Российская Федерация
        • 1200.131.00761 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация
        • 1200.131.00763 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ufa, Российская Федерация
        • 1200.131.00755 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ufa, Российская Федерация
        • 1200.131.00762 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Соединенное Королевство
      • Denbighshire, Соединенное Королевство
        • 1200.131.04456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edinburgh, Соединенное Королевство
        • 1200.131.04455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Exeter, Соединенное Королевство
        • 1200.131.04459 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • 1200.131.04460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leicester, Соединенное Королевство
        • 1200.131.04453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Соединенное Королевство
        • 1200.131.04451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • 1200.131.04452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sheffield, Соединенное Королевство
        • 1200.131.04454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sutton, Соединенное Королевство
        • 1200.131.04458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Whitchurch, Cardiff, Соединенное Королевство
        • 1200.131.04457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
        • 1200.131.00171 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты
        • 1200.131.00181 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты
        • 1200.131.00177 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты
        • 1200.131.00185 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
        • 1200.131.00173 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • 1200.131.00176 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
        • 1200.131.00182 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты
        • 1200.131.00175 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты
        • 1200.131.00179 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты
        • 1200.131.00188 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
        • 1200.131.10200 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • 1200.131.00172 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
        • 1200.131.00184 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Соединенные Штаты
        • 1200.131.00198 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты
        • 1200.131.00183 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Украина
      • Kharkiv, Украина
        • 1200.131.03854 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Украина
        • 1200.131.03851 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Финляндия
      • Turku, Финляндия
        • 1200.131.35851 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Франция
      • Le Havre, Франция
        • 1200.131.03353 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille Cedex 5, Франция
        • 1200.131.03362 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 2, Франция
        • 1200.131.03359 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orléans Cedex 2, Франция
        • 1200.131.03365 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pierre-Bénite, Франция
        • 1200.131.03355 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Франция
        • 1200.131.03367 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Cloud, Франция
        • 1200.131.03370 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Herblain Cedex, Франция
        • 1200.131.03354 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Priest en Jarez, Франция
        • 1200.131.03369 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salouel, Франция
        • 1200.131.03366 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tours, Франция
        • 1200.131.03356 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villejuif Cedex, Франция
        • 1200.131.03357 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Чехия
      • Brno, Чехия
        • 1200.131.04254 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 5, Чехия
        • 1200.131.04253 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 8, Чехия
        • 1200.131.04251 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Чили
      • Vina De Mar, Чили
        • 1200.131.05652 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vina del Mar, Чили
        • 1200.131.05651 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария
        • 1200.131.04151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bern, Швейцария
        • 1200.131.04152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Швеция
      • Göteborg, Швеция
        • 1200.131.04652 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Швеция
        • 1200.131.04651 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Япония
      • Aichi, Nagoya, Япония
        • 1200.131.08156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chiba, Kashiwa, Япония
        • 1200.131.08153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hokkaido, Sapporo, Япония
        • 1200.131.08151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyogo, Akashi, Япония
        • 1200.131.08161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyogo, Kobe, Япония
        • 1200.131.08157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kanagawa, Isehara, Япония
        • 1200.131.08159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyagi, Natori, Япония
        • 1200.131.08164 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Osaka, Япония
        • 1200.131.08160 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shizuoka, Sunto-gun, Япония
        • 1200.131.08155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tochigi, Shimotsuke, Япония
        • 1200.131.08152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo, Koto-ku, Япония
        • 1200.131.08163 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo, Meguro-ku, Япония
        • 1200.131.08154 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion criteria:

  1. Histologically or cytologically confirmed loco-regionally advanced head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), stage III to IVb
  2. Unresected tumour prior to chemo-radiotherapy (CRT)
  3. Concomitant CRT completed prior to randomisation
  4. After concomitant platinum-based CRT, no evidence of disease (NED) on clinical and radiographic examinations
  5. Eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status 0 or 1

Exclusion criteria:

  1. Prior treatment with epidermal growth factor receptor (EGFR)-targeted small molecules, EGFR-targeted antibodies, and/or any investigational agents for HNSCC
  2. Patients with smoking history of less than or equal to 10 pack years and with primary tumour site of base of tongue and/or tonsil
  3. Any other malignancy (except for simultaneous HNSCC primaries, appropriately treated superficial basal cell skin cancer and surgically cured cervical cancer in situ) unless free of disease for at least five years
  4. Known pre-existing Interstitial Lung Disease (ILD)
  5. Pregnancy or breast feeding

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Афатиниб (BIBW 2992)
Раз в день
Лекарство: Афатиниб
Раз в день
Плацебо Компаратор: Плацебо
Раз в день
Лекарство: Плацебо
Раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Disease Free Survival (DFS)
Временное ограничение: Up to 5 years
Disease Free Survival defined as the time from randomisation until documented tumour recurrence/ second primary tumour (SPT) or death from any cause, whichever occurred first.
Up to 5 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Disease Free Survival (DFS) Rate at 2 Years
Временное ограничение: Up to 2 years
Disease Free Survival (DFS) rate at 2 years. Probability of being disease free at 2 years in percentage is provided based on Kaplan-Meier method.
Up to 2 years
Percentage of Patient Deaths (Overall Survival (OS))
Временное ограничение: Up to 5 years
Overall survival (OS), defined as the time from randomisation until death (regardless of cause). Due to the small event rate in both treatment arms caused by the early termination of the trial, the hazard estimate is not interpretable. Hence presented the total randomized and the percentage of patients died.
Up to 5 years
Patients With Improved Health Related Quality of Life (HRQOL)
Временное ограничение: Up to 5 years
HRQoL questionnaires focused on 3 scales: Pain scale from H&N35, Swallowing scale from H&N35 and Global health status/QoL scale from C30. Improvement was defined as a score that improved from baseline by at least 10 points (on the 0-100 point scale) at any time during the study. If a patient had not improved, worsening was defined as a 10-point worsening at any time during the study. Patients who had neither improved nor worsened were considered as stable. Percentages of patients with improvement in HRQoL are presented.
Up to 5 years
Time to Deterioration in Health Related Quality of Life (HRQOL)
Временное ограничение: Up to 5 years
HRQoL questionnaires focused on 3 scales: Pain scale from H&N35, Swallowing scale from H&N35 and Global health status/QoL scale from C30. Time to deterioration was defined as the time from randomisation to the first 10-point worsening on the 0-100 point scale. Patients with no deterioration (including those with disease recurrence/SPT) were censored at the last available HRQoL assessment date. Patients with no post-baseline assessments were censored on the day of randomisation.
Up to 5 years
Health Related Quality of Life (HRQOL) Scores Over Time
Временное ограничение: Baseline and 5 years
HRQoL questionnaires focused on 3 scales: Pain scale from H&N35, Swallowing scale from H&N35 and Global health status/QoL scale from C30. Scoring of the symptom scales/items followed the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) scoring manual and a linear transformation of the scores to a 0-100 point scale. Higher values are better.
Baseline and 5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1200.131
  • 2011-000392-14 (Номер EudraCT: EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться