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Atrial Fibrillation Without Hemodynamic Instability in the Intensive Care Unit (AFIB)

9 settembre 2014 aggiornato da: S. Kanji, Ottawa Hospital Research Institute

Atrial Fibrillation WITHOUT Hemodynamic Stability

Atrial fibrillation (AF) is an abnormal heart rhythm that is common among patients who are admitted to an intensive care unit (ICU) of a hospital. It is usually a transient occurrence that resolves as the patient recovers from their underlying condition. However, patients who develop AF can present with a very rapid heart rate that in some cases can put stress on the heart which can lead to life threatening heart attacks, low blood pressure or breathing problems. Not all patients with AF will have unstable heart function but those who have rapid heart rates can worsen quickly. The goals of treatment for AF with a rapid heart rate but no unstable heart function are two fold. Patients can be treated by controlling the heart rate and/or by attempting to convert the AF to a normal heart rhythm. The heart rate can be controlled by medication and the AF can be converted by either electrical cardioversion (an electric shock that jump-starts the heart) or medication. Currently it is unknown if the goal of treatment should be to simply control the heart rate and wait for the patient to spontaneously convert to a normal heart rhythm or convert the AF with medication for patients who only have the rapid heart rate.

The objective of this project is to conduct a pilot study to determine if it would be feasible to conduct a larger definitive trial that would answer the following question: Should the goal of treatment be to control the rapid heart rate or resolve the abnormal heart rhythm in patients with AF who have a rapid heart rate without unstable heart function.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

see above

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • new onset afib

Exclusion Criteria:

  • hemodynamically unstable

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Droga: Placebo
placebo delivered blinded
Sperimentale: amiodarone
standard dose amiodarone
Droga: amiodarone
standard dose amiodarone
Altri nomi:
  • non applicabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conversion From Atrial Fibrillation to Sinus Rhythm
Lasso di tempo: From randomization to conversion or ICU discharge up to 100 months.
Conversion rates measured during ICU stay only. Average duration of ICU stay is 7 days.
From randomization to conversion or ICU discharge up to 100 months.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Collaboratori

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Investigatori

  • Investigatore principale: Salmaan Kanji, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA5936 Heart and Stroke
  • OHREB Protocol # 2006430-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: heart and stroke foundation of ON)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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