Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrial Fibrillation Without Hemodynamic Instability in the Intensive Care Unit (AFIB)

9. september 2014 opdateret af: S. Kanji, Ottawa Hospital Research Institute

Atrial Fibrillation WITHOUT Hemodynamic Stability

Atrial fibrillation (AF) is an abnormal heart rhythm that is common among patients who are admitted to an intensive care unit (ICU) of a hospital. It is usually a transient occurrence that resolves as the patient recovers from their underlying condition. However, patients who develop AF can present with a very rapid heart rate that in some cases can put stress on the heart which can lead to life threatening heart attacks, low blood pressure or breathing problems. Not all patients with AF will have unstable heart function but those who have rapid heart rates can worsen quickly. The goals of treatment for AF with a rapid heart rate but no unstable heart function are two fold. Patients can be treated by controlling the heart rate and/or by attempting to convert the AF to a normal heart rhythm. The heart rate can be controlled by medication and the AF can be converted by either electrical cardioversion (an electric shock that jump-starts the heart) or medication. Currently it is unknown if the goal of treatment should be to simply control the heart rate and wait for the patient to spontaneously convert to a normal heart rhythm or convert the AF with medication for patients who only have the rapid heart rate.

The objective of this project is to conduct a pilot study to determine if it would be feasible to conduct a larger definitive trial that would answer the following question: Should the goal of treatment be to control the rapid heart rate or resolve the abnormal heart rhythm in patients with AF who have a rapid heart rate without unstable heart function.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

see above

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • new onset afib

Exclusion Criteria:

  • hemodynamically unstable

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Medicin: Placebo
placebo delivered blinded
Eksperimentel: amiodarone
standard dose amiodarone
Medicin: amiodarone
standard dose amiodarone
Andre navne:
  • Ikke gældende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Conversion From Atrial Fibrillation to Sinus Rhythm
Tidsramme: From randomization to conversion or ICU discharge up to 100 months.
Conversion rates measured during ICU stay only. Average duration of ICU stay is 7 days.
From randomization to conversion or ICU discharge up to 100 months.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Salmaan Kanji, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA5936 Heart and Stroke
  • OHREB Protocol # 2006430-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: heart and stroke foundation of ON)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med amiodarone

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner