- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01503138
Intervention for Abused Chinese Immigrant Women
2 dicembre 2014 aggiornato da: TIWARI, Agnes, The University of Hong Kong
The Effect of a Purpose-built Intervention on Mental Health in Mainland Chinese Immigrant Women Survivors of Intimate Partner Violence: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of a purpose-built intervention in improving the mental health of abused Mainland Chinese immigrant women in a community in Hong Kong.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Depression is one of the most common mental health sequelae of Intimate partner violence.
Not only does depression have an adverse effect on abused women's health and well-being, it also reduces their capacity to cope with the abuse by limiting their ability to perform self-care, meet work requirement, maintain independence, establish relationships, and access social support.
Previously, the ability of abused women to take care of themselves was found to be a protective factor for depression.
In order to enhance abused women's self-care, advocacy interventions have been developed to help them make sense of the abusive situation, identify potential solutions, and achieve their goals.
Also, immigration status was shown to be significantly associated with a higher level of depressive symptoms among the abused women.
The findings are important as they point to the need for further research to develop and evaluate culturally congruent interventions to meet the needs of abused Mainland Chinese immigrant women in Hong Kong.
Therefore, the purpose of this study is to develop a purpose-built intervention to address the unmet needs of Mainland Chinese immigrant women survivors of Intimate partner violence and to assess its effect on the mental health of the women.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Cina
- HKSKH Lady MacLehose Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Mainland Chinese immigrant women,
- 18 years of age or older,
- holding a one-way or two-way permit,
- have settled in Hong Kong with their intimate partners for less than seven years,
- have at least one child under 18 years of age,
- residing in the Kwai Chung, Tsuen Wan or Tsing Yi districts, and
- assessed to be abused by an intimate partner, based on the Abuse Assessment Screen.
Exclusion Criteria:
- participated in our positive parenting program or advocacy intervention previously, or
- will not be in Hong Kong during the intervention/standard health education program or the follow-up telephone interview, or
- is abused by someone who is not her intimate partner, or
- is unable to communicate in Cantonese or Putonghua.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Purpose-built intervention
A purpose-built intervention consists of: (i) Empowerment; (ii) Parenting workshops; and (iii) Telephone social support and Peer support.
|
A purpose-built intervention consists of: (i) Empowerment; (ii) Parenting workshops; and (iii) Telephone social support and Peer support.
|
|
Nessun intervento: Standard community health education program
The community health education programme consists of two group sessions with one on the topic of osteoporosis and one on dietary therapy based on the concepts of Chinese medicine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in depressive symptoms at 6-month post-intervention
Lasso di tempo: Baseline and 6-month post-intervention
|
The Beck Depression Inventory version II is used to assess depressive symptoms at baseline and also at 6-month post-intervention
|
Baseline and 6-month post-intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in parenting stress at 6-month post-intervention
Lasso di tempo: Baseline and 6-month post-intervention
|
The Parenting Stress Index is used to measure paretning stress at baseline and also at 6-month post-intervention
|
Baseline and 6-month post-intervention
|
|
Change from baseline in perceptions of social support at 6-month post-intervention
Lasso di tempo: Baseline and 6-month post-intervention
|
The 12-item Interpersonal Support Evaluation List is used to assess perceptions of social supportat baseline and also at 6-month post-intervention
|
Baseline and 6-month post-intervention
|
|
Change from baseline in health-related quality of life at 6-month post-intervention
Lasso di tempo: Baseline and 6-month post-intervention
|
The SF-12 Health Survey is used to assess health-related quality of life at baseline and also at 6-month post-intervention
|
Baseline and 6-month post-intervention
|
|
Change from baseline in intimate partner violence at 6-month post-intervention
Lasso di tempo: Baseline and 6-month post-intervention
|
The Revised Conflict Tactics Scales is used to measure the type and frequency of behaviors used by the perpetrator during partner conflict at baseline and also at 6-month post-intervention.
|
Baseline and 6-month post-intervention
|
|
Change from baseline in safety behaviors at 6-month post-intervention
Lasso di tempo: Baseline and 6-month post-intervention.
|
The Safety Assessment Checklist is used to to measure the safety behaviours used by abused women to avert intimate partner violence at baseline and also at 6-month post-intervention.
|
Baseline and 6-month post-intervention.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Golding JM. Intimate partner violence as a risk factor for mental disorders: a meta-analysis. J Fam Viol 1999; 14: 99-132.
- Kendall-Tackett KA. Inflammation, cardiovascular disease, and metabolic syndrome as sequelae of violence against women: the role of depression, hostility, and sleep disturbance. Trauma Violence Abuse. 2007 Apr;8(2):117-26. doi: 10.1177/1524838007301161. Erratum In: Trauma Violence Abuse. 2007 Jul;8(3):table of contents.
- Constantino RE, Sekula LK, Rabin B, Stone C. Negative life experiences, depression, and immune function in abused and nonabused women. Biol Res Nurs. 2000 Jan;1(3):190-8. doi: 10.1177/109980040000100304.
- Brush LD. Battering, traumatic stress, and welfare-to-work transition. Violence Against Women 2000; 6:1039-1065.
- O'Brien SM. Staying alive: a client with chronic mental illness in an environment of domestic violence. Holist Nurs Pract. 2002 Apr;16(3):16-23. doi: 10.1097/00004650-200204000-00006.
- Carlson BE, McNutt L, Choi DY, Rose IM. Intimate partner abuse and mental health: The role of social support and other protective factors. Violence Against Women 2002; 8: 720-745.
- Campbell JC, Kub J, Belknap RA, Templin TN. Predictors of depression in battered women. Violence Against Women 1997; 3: 271-93. PMID: 12349116
- Ford-Gilboe M, Varcoe C, Wuest J, Merritt-Gray M. Intimate partner violence and nursing practice. In Humphreys J, Campbell JC, eds. Family violence and nursing practice (2nd ed). New York: Springer 2010; 115-154.
- Wong JY, Tiwari A, Fong DY, Humphreys J, Bullock L. Depression among women experiencing intimate partner violence in a Chinese community. Nurs Res. 2011 Jan-Feb;60(1):58-65. doi: 10.1097/NNR.0b013e3182002a7c.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
2 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 11-051
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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