- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01503138
Intervention for Abused Chinese Immigrant Women
2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: TIWARI, Agnes, The University of Hong Kong
The Effect of a Purpose-built Intervention on Mental Health in Mainland Chinese Immigrant Women Survivors of Intimate Partner Violence: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of a purpose-built intervention in improving the mental health of abused Mainland Chinese immigrant women in a community in Hong Kong.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depression is one of the most common mental health sequelae of Intimate partner violence.
Not only does depression have an adverse effect on abused women's health and well-being, it also reduces their capacity to cope with the abuse by limiting their ability to perform self-care, meet work requirement, maintain independence, establish relationships, and access social support.
Previously, the ability of abused women to take care of themselves was found to be a protective factor for depression.
In order to enhance abused women's self-care, advocacy interventions have been developed to help them make sense of the abusive situation, identify potential solutions, and achieve their goals.
Also, immigration status was shown to be significantly associated with a higher level of depressive symptoms among the abused women.
The findings are important as they point to the need for further research to develop and evaluate culturally congruent interventions to meet the needs of abused Mainland Chinese immigrant women in Hong Kong.
Therefore, the purpose of this study is to develop a purpose-built intervention to address the unmet needs of Mainland Chinese immigrant women survivors of Intimate partner violence and to assess its effect on the mental health of the women.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- HKSKH Lady MacLehose Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Mainland Chinese immigrant women,
- 18 years of age or older,
- holding a one-way or two-way permit,
- have settled in Hong Kong with their intimate partners for less than seven years,
- have at least one child under 18 years of age,
- residing in the Kwai Chung, Tsuen Wan or Tsing Yi districts, and
- assessed to be abused by an intimate partner, based on the Abuse Assessment Screen.
Exclusion Criteria:
- participated in our positive parenting program or advocacy intervention previously, or
- will not be in Hong Kong during the intervention/standard health education program or the follow-up telephone interview, or
- is abused by someone who is not her intimate partner, or
- is unable to communicate in Cantonese or Putonghua.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Purpose-built intervention
A purpose-built intervention consists of: (i) Empowerment; (ii) Parenting workshops; and (iii) Telephone social support and Peer support.
|
A purpose-built intervention consists of: (i) Empowerment; (ii) Parenting workshops; and (iii) Telephone social support and Peer support.
|
Brak interwencji: Standard community health education program
The community health education programme consists of two group sessions with one on the topic of osteoporosis and one on dietary therapy based on the concepts of Chinese medicine.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from baseline in depressive symptoms at 6-month post-intervention
Ramy czasowe: Baseline and 6-month post-intervention
|
The Beck Depression Inventory version II is used to assess depressive symptoms at baseline and also at 6-month post-intervention
|
Baseline and 6-month post-intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from baseline in parenting stress at 6-month post-intervention
Ramy czasowe: Baseline and 6-month post-intervention
|
The Parenting Stress Index is used to measure paretning stress at baseline and also at 6-month post-intervention
|
Baseline and 6-month post-intervention
|
Change from baseline in perceptions of social support at 6-month post-intervention
Ramy czasowe: Baseline and 6-month post-intervention
|
The 12-item Interpersonal Support Evaluation List is used to assess perceptions of social supportat baseline and also at 6-month post-intervention
|
Baseline and 6-month post-intervention
|
Change from baseline in health-related quality of life at 6-month post-intervention
Ramy czasowe: Baseline and 6-month post-intervention
|
The SF-12 Health Survey is used to assess health-related quality of life at baseline and also at 6-month post-intervention
|
Baseline and 6-month post-intervention
|
Change from baseline in intimate partner violence at 6-month post-intervention
Ramy czasowe: Baseline and 6-month post-intervention
|
The Revised Conflict Tactics Scales is used to measure the type and frequency of behaviors used by the perpetrator during partner conflict at baseline and also at 6-month post-intervention.
|
Baseline and 6-month post-intervention
|
Change from baseline in safety behaviors at 6-month post-intervention
Ramy czasowe: Baseline and 6-month post-intervention.
|
The Safety Assessment Checklist is used to to measure the safety behaviours used by abused women to avert intimate partner violence at baseline and also at 6-month post-intervention.
|
Baseline and 6-month post-intervention.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Golding JM. Intimate partner violence as a risk factor for mental disorders: a meta-analysis. J Fam Viol 1999; 14: 99-132.
- Kendall-Tackett KA. Inflammation, cardiovascular disease, and metabolic syndrome as sequelae of violence against women: the role of depression, hostility, and sleep disturbance. Trauma Violence Abuse. 2007 Apr;8(2):117-26. doi: 10.1177/1524838007301161. Erratum In: Trauma Violence Abuse. 2007 Jul;8(3):table of contents.
- Constantino RE, Sekula LK, Rabin B, Stone C. Negative life experiences, depression, and immune function in abused and nonabused women. Biol Res Nurs. 2000 Jan;1(3):190-8. doi: 10.1177/109980040000100304.
- Brush LD. Battering, traumatic stress, and welfare-to-work transition. Violence Against Women 2000; 6:1039-1065.
- O'Brien SM. Staying alive: a client with chronic mental illness in an environment of domestic violence. Holist Nurs Pract. 2002 Apr;16(3):16-23. doi: 10.1097/00004650-200204000-00006.
- Carlson BE, McNutt L, Choi DY, Rose IM. Intimate partner abuse and mental health: The role of social support and other protective factors. Violence Against Women 2002; 8: 720-745.
- Campbell JC, Kub J, Belknap RA, Templin TN. Predictors of depression in battered women. Violence Against Women 1997; 3: 271-93. PMID: 12349116
- Ford-Gilboe M, Varcoe C, Wuest J, Merritt-Gray M. Intimate partner violence and nursing practice. In Humphreys J, Campbell JC, eds. Family violence and nursing practice (2nd ed). New York: Springer 2010; 115-154.
- Wong JY, Tiwari A, Fong DY, Humphreys J, Bullock L. Depression among women experiencing intimate partner violence in a Chinese community. Nurs Res. 2011 Jan-Feb;60(1):58-65. doi: 10.1097/NNR.0b013e3182002a7c.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 11-051
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Purpose-built intervention
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone