Phielix et al.: Hepatic Fat Content and Adipokines
2 aprile 2012 aggiornato da: German Diabetes Center
Effects of Glimepiride Monotherapy Versus Combined Neteglinide-Pioglitazone Therapy on Insulin Sensitivity in Type 2 Diabetic Patients
Thiazoledinediones decrease blood glucose by their insulin-sensitizing properties.
Here the investigators examined whether pioglitazone (PIO) improves insulin sensitivity independently of glycemic control and whether adipokines or non-esterfied fatty acids (NEFA) serve as mediators.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Vienna, Austria
- Medical University of Vienna
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- well controlled patients with type 2 diabetes (Hb1Ac < 8%)
- no insulin therapy
- no co-morbidities
- stable medication use for the last 6 months
- stable body weight the last 6 months
- no diet in the last 6 months
Exclusion Criteria:
- Hb1Ac > 8%
- insulin therapy
- diabetes-related co-morbidities, like cardiovascular disease, neuropathology
- unstable medication use
- unstable body weight in the last 6 months (> 5 kg)
- following a diet in the last 6 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: control group
parallel group without intervention
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12 weeks of pioglitazone treatment
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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whole body insulin sensitivity
Lasso di tempo: within a minimal of 1 week before the start of the 12 weeks pioglitazone or glimepiride treatment and after the last day of the treatment period.
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Participants underwent a two-step hyperinsulinemic euglycemic clamp to determine insulin sensitivity, expressed as rate of glucose disposal (Rd) in mg/kg/min.
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within a minimal of 1 week before the start of the 12 weeks pioglitazone or glimepiride treatment and after the last day of the treatment period.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intrahepatocellular lipid content
Lasso di tempo: within a minimal of 1 week before the start of the 12 weeks pioglitazone or glimepiride treatment and after the last day of the treatment period.
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Liver proton-magnetic resonance spectroscopy was applied to determine liver fat (HCL) in % (relative to the water peak).
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within a minimal of 1 week before the start of the 12 weeks pioglitazone or glimepiride treatment and after the last day of the treatment period.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Roden, Prof., Institute for Clinical Diabetology, German Diabetes Center, D-40225, Düsseldorf, Germany; Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine III, Medical University of Vienna, Vienna, Austria. Department of Metabolic Diseases, Un
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 026/2002
- 26/2002 (Identificatore di registro: Ethikkommisson)
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