- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01570660
Phielix et al.: Hepatic Fat Content and Adipokines
2. April 2012 aktualisiert von: German Diabetes Center
Effects of Glimepiride Monotherapy Versus Combined Neteglinide-Pioglitazone Therapy on Insulin Sensitivity in Type 2 Diabetic Patients
Thiazoledinediones decrease blood glucose by their insulin-sensitizing properties.
Here the investigators examined whether pioglitazone (PIO) improves insulin sensitivity independently of glycemic control and whether adipokines or non-esterfied fatty acids (NEFA) serve as mediators.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich
- Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- well controlled patients with type 2 diabetes (Hb1Ac < 8%)
- no insulin therapy
- no co-morbidities
- stable medication use for the last 6 months
- stable body weight the last 6 months
- no diet in the last 6 months
Exclusion Criteria:
- Hb1Ac > 8%
- insulin therapy
- diabetes-related co-morbidities, like cardiovascular disease, neuropathology
- unstable medication use
- unstable body weight in the last 6 months (> 5 kg)
- following a diet in the last 6 months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: control group
parallel group without intervention
|
12 weeks of pioglitazone treatment
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
whole body insulin sensitivity
Zeitfenster: within a minimal of 1 week before the start of the 12 weeks pioglitazone or glimepiride treatment and after the last day of the treatment period.
|
Participants underwent a two-step hyperinsulinemic euglycemic clamp to determine insulin sensitivity, expressed as rate of glucose disposal (Rd) in mg/kg/min.
|
within a minimal of 1 week before the start of the 12 weeks pioglitazone or glimepiride treatment and after the last day of the treatment period.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
intrahepatocellular lipid content
Zeitfenster: within a minimal of 1 week before the start of the 12 weeks pioglitazone or glimepiride treatment and after the last day of the treatment period.
|
Liver proton-magnetic resonance spectroscopy was applied to determine liver fat (HCL) in % (relative to the water peak).
|
within a minimal of 1 week before the start of the 12 weeks pioglitazone or glimepiride treatment and after the last day of the treatment period.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Roden, Prof., Institute for Clinical Diabetology, German Diabetes Center, D-40225, Düsseldorf, Germany; Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine III, Medical University of Vienna, Vienna, Austria. Department of Metabolic Diseases, Un
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 026/2002
- 26/2002 (Registrierungskennung: Ethikkommisson)
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