Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phielix et al.: Hepatic Fat Content and Adipokines

2. april 2012 opdateret af: German Diabetes Center

Effects of Glimepiride Monotherapy Versus Combined Neteglinide-Pioglitazone Therapy on Insulin Sensitivity in Type 2 Diabetic Patients

Thiazoledinediones decrease blood glucose by their insulin-sensitizing properties. Here the investigators examined whether pioglitazone (PIO) improves insulin sensitivity independently of glycemic control and whether adipokines or non-esterfied fatty acids (NEFA) serve as mediators.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • well controlled patients with type 2 diabetes (Hb1Ac < 8%)
  • no insulin therapy
  • no co-morbidities
  • stable medication use for the last 6 months
  • stable body weight the last 6 months
  • no diet in the last 6 months

Exclusion Criteria:

  • Hb1Ac > 8%
  • insulin therapy
  • diabetes-related co-morbidities, like cardiovascular disease, neuropathology
  • unstable medication use
  • unstable body weight in the last 6 months (> 5 kg)
  • following a diet in the last 6 months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: control group
parallel group without intervention
Medicin: Pioglitazone
12 weeks of pioglitazone treatment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
whole body insulin sensitivity
Tidsramme: within a minimal of 1 week before the start of the 12 weeks pioglitazone or glimepiride treatment and after the last day of the treatment period.
Participants underwent a two-step hyperinsulinemic euglycemic clamp to determine insulin sensitivity, expressed as rate of glucose disposal (Rd) in mg/kg/min.
within a minimal of 1 week before the start of the 12 weeks pioglitazone or glimepiride treatment and after the last day of the treatment period.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intrahepatocellular lipid content
Tidsramme: within a minimal of 1 week before the start of the 12 weeks pioglitazone or glimepiride treatment and after the last day of the treatment period.
Liver proton-magnetic resonance spectroscopy was applied to determine liver fat (HCL) in % (relative to the water peak).
within a minimal of 1 week before the start of the 12 weeks pioglitazone or glimepiride treatment and after the last day of the treatment period.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Diabetes Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Roden, Prof., Institute for Clinical Diabetology, German Diabetes Center, D-40225, Düsseldorf, Germany; Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine III, Medical University of Vienna, Vienna, Austria. Department of Metabolic Diseases, Un

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2012

Først opslået (Skøn)

4. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 026/2002
  • 26/2002 (Registry Identifier: Ethikkommisson)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Pioglitazone

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner