Phielix et al.: Hepatic Fat Content and Adipokines
2 апреля 2012 г. обновлено: German Diabetes Center
Effects of Glimepiride Monotherapy Versus Combined Neteglinide-Pioglitazone Therapy on Insulin Sensitivity in Type 2 Diabetic Patients
Thiazoledinediones decrease blood glucose by their insulin-sensitizing properties.
Here the investigators examined whether pioglitazone (PIO) improves insulin sensitivity independently of glycemic control and whether adipokines or non-esterfied fatty acids (NEFA) serve as mediators.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- well controlled patients with type 2 diabetes (Hb1Ac < 8%)
- no insulin therapy
- no co-morbidities
- stable medication use for the last 6 months
- stable body weight the last 6 months
- no diet in the last 6 months
Exclusion Criteria:
- Hb1Ac > 8%
- insulin therapy
- diabetes-related co-morbidities, like cardiovascular disease, neuropathology
- unstable medication use
- unstable body weight in the last 6 months (> 5 kg)
- following a diet in the last 6 months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: control group
parallel group without intervention
|
12 weeks of pioglitazone treatment
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
whole body insulin sensitivity
Временное ограничение: within a minimal of 1 week before the start of the 12 weeks pioglitazone or glimepiride treatment and after the last day of the treatment period.
|
Participants underwent a two-step hyperinsulinemic euglycemic clamp to determine insulin sensitivity, expressed as rate of glucose disposal (Rd) in mg/kg/min.
|
within a minimal of 1 week before the start of the 12 weeks pioglitazone or glimepiride treatment and after the last day of the treatment period.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
intrahepatocellular lipid content
Временное ограничение: within a minimal of 1 week before the start of the 12 weeks pioglitazone or glimepiride treatment and after the last day of the treatment period.
|
Liver proton-magnetic resonance spectroscopy was applied to determine liver fat (HCL) in % (relative to the water peak).
|
within a minimal of 1 week before the start of the 12 weeks pioglitazone or glimepiride treatment and after the last day of the treatment period.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Roden, Prof., Institute for Clinical Diabetology, German Diabetes Center, D-40225, Düsseldorf, Germany; Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine III, Medical University of Vienna, Vienna, Austria. Department of Metabolic Diseases, Un
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 026/2002
- 26/2002 (Идентификатор реестра: Ethikkommisson)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .