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A Community Based Approach to Dyslipidemia Management: Pharmacist Prescribing to Achieve Cholesterol Targets (RxACT)

25 aprile 2015 aggiornato da: Ross T. Tsuyuki, University of Alberta

A Community Based Approach to Dyslipidemia Management: Pharmacist Prescribing to Achieve Cholesterol Targets (RxACT Study)

Background:

Cardiovascular disease (CVD) is the cause of one-third of all deaths in Canada. One important risk factor for CVD is dyslipidemia. The Canadian Health Measures survey, which was conducted from 2007-2009, found that roughly 36% of Canadians had unhealthy levels of LDL. Despite strong evidence and clear practice guidelines for the management of this risk factor, it remains poorly treated.

Pharmacists are front-line primary care professionals who see patients at risk for cardiovascular disease more frequently than other healthcare professionals. As such, pharmacists have the opportunity to systematically and proactively identify patients with undertreated dyslipidemia, as one public health approach to chronic disease management.

The objective of this study is to evaluate the effect of enhanced pharmacist care (i.e., participant identification, assessment, care plan development, education/counseling, prescribing/titration of lipid-lowering medications and close follow-up) on the proportion of participants achieving target LDL-cholesterol levels.

Hypothesis: Enhanced pharmacist care will result in a more significant decrease in LDL-c levels, than that observed in the usual care patients.

Design:

This is a randomized controlled trial of enhanced pharmacist care. The study will be conducted in twelve community pharmacies in Alberta, including several Safeway Pharmacies. The participant population will be composed of adults with uncontrolled dyslipidemia as defined by the 2009 Canadian Dyslipidemia Guidelines. The primary intervention will be pharmacist directed dyslipidemia care. Participants randomized to usual care will receive usual care from their pharmacist and physician.

Study Implications:

To the investigators knowledge, this study is the first randomized trial of pharmacist prescribing in dyslipidemia. This study will have important implications for improving patients' access to care, especially as most provinces are proceeding with granting additional prescribing authority to pharmacists. The ability to conduct this study in a province where pharmacists already have the ability to prescribe is unique. The results will also encourage more pharmacists to get involved in cardiovascular prevention and will increase the number of prescribers in the area of dyslipidemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Safeway
      • Lethbridge, Alberta, Canada
        • London Drugs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All adults >18 years of age
  • Suboptimal dyslipidemia control, defined as:
  • high risk (coronary disease (stroke/TIA), cerebrovascular disease, peripheral arterial disease, diabetes, or Framingham Risk Score >20%) and LDL-c >2.0 mmol/L
  • moderate risk (Framingham Risk Score 10-19%) and LDL-c >3.5 mmol/L
  • moderate risk (Framingham risk score 10-19%) in males >50 years or females >60 years with an LDL-c of ≤3.5 mmol/L and hs-CRP > 2.0 mg/L (measured twice 1-2 weeks apart)

Exclusion Criteria:

  • Participant unwilling to use statins,
  • Participant has a demonstrated intolerance to statins,
  • Participant is pregnant or nursing
  • Participant has renal impairment (defined as a creatinine ≤30 mL/min) or hepatic dysfunction
  • Participant is unwilling or unable to attend follow-up visits, or is unlikely to adhere to study procedures (due to cognitive limitations, severe psychiatric disorders or alcoholism)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Pharmacist care
Pharmacist prescribing, education, drug management

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proportion of participants achieving their target LDL-c in the intervention versus usual care group
Lasso di tempo: 6 Months
6 Months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ross T Tsuyuki, PharmD, University of Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00020054

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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