Integrazione di DHA per le madri che allattano (DHA-1)
Supplementazione di acido docosaesaenoico delle madri per migliorare la nutrizione dei neonati prematuri e l'omeostasi immunitaria
Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire se i neonati pretermine ricevono una quantità sufficiente di acidi grassi essenziali ea catena lunga importanti per lo sviluppo del cervello e la funzione immunitaria. I nostri attuali grassi per via endovenosa (IV) non contengono gli acidi grassi a catena lunga e diverse fonti di latte hanno composizioni diverse. Vorremmo valutare l'assunzione dietetica delle madri che allattano e il livello di acido grasso nel latte materno effettuando un'analisi dei loro campioni di sangue e latte materno dopo che sono stati integrati con un integratore di acidi grassi attualmente utilizzato (DHA-Martek Biosciences, ora noto come Dutch State Mines (DSM) Nutritional Lipid) Il supplemento DHA è disponibile al banco.
Le informazioni apprese da questo studio di ricerca possono beneficiare altre madri e bambini in futuro. Le informazioni potrebbero aiutare a garantire che i bambini prematuri ricevano i giusti nutrienti di cui hanno bisogno per una crescita e uno sviluppo adeguati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati University Hospital Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
•Madri che allattano presso l'ospedale universitario di Cincinnati con bambini nati a < 29 settimane di gestazione.
Criteri di esclusione:
- la presenza di anomalie congenite (trisomia 13, 18, 21, difetti uretrali, gastrointestinali e cardiaci) che pregiudicano il normale corso di cura.
- madre <18 e
- madri con allergia nota alla fonte algeal
- madri con anamnesi di disturbi emorragici o che assumono qualsiasi altro farmaco che possa aumentare il rischio di sanguinamento
- neonati con disturbi emorragici o che ricevono qualsiasi altro farmaco che possa aumentare il rischio di sanguinamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Aspettatevi 200 mg
Madri che allattano di neonati prematuri assegnati in modo casuale a 200 mg di Expecta da assumere per via orale una volta al giorno.
Aspettatevi di essere assunto per circa 8 settimane dopo il parto o per un tempo più breve se il bambino viene dimesso prima dalla terapia intensiva neonatale.
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Le madri che allattano al seno che hanno partorito un bambino prematuro di 29 settimane o meno saranno randomizzate a ricevere 200 mg di Expecta.
Prenderanno una volta al giorno per 8 settimane o un tempo più breve se il bambino viene dimesso prima dalla terapia intensiva neonatale.
Altri nomi:
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Altro: Aspetta 1 grammo
Madri che allattano di neonati prematuri assegnati in modo casuale a un grammo di Expecta da assumere per via orale una volta al giorno.
Aspettatevi di essere assunto per circa 8 settimane dopo il parto o per un tempo più breve se il bambino viene dimesso prima dalla terapia intensiva neonatale.
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Le madri che allattano al seno che hanno partorito un bambino prematuro di 29 settimane o meno saranno randomizzate a ricevere 1 grammo di Expecta.
Prenderanno una volta al giorno per 8 settimane o un tempo più breve se il bambino viene dimesso prima dalla terapia intensiva neonatale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recettore solubile nel siero infantile per i livelli di AGE (sRAGE) a 4 settimane dal basale da madri integrate con 200 o 1000 mg/kg al giorno di DHA
Lasso di tempo: valore alla settimana 4
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Lo studio è stato potenziato per rilevare differenze nei livelli di sRAGE nei campioni di siero infantile a 4 settimane di età da madri integrate con 200 o 1000 mg/kg al giorno di DHA.
I livelli del recettore solubile nel siero per AGE (sRAGE) vanno da 7300 a 100 pg/mL, dove il numero più alto indica un risultato peggiore.
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valore alla settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Henry Akinbi, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Investigatore principale: Ardythe Morrow, PhD, University of Cincinnati
Pubblicazioni e link utili
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-0329
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