Effetto della Nigella Sativa nel trattamento della cheratosi arsenicale di Palmer

A seconda dei criteri di inclusione ed esclusione, un totale di 40 pazienti affetti da cheratosi da arsenico palmer (sia maschi che femmine; fascia di età 18-60 anni) verranno reclutati da un'area interessata dall'arsenico. La popolazione in studio sarà divisa casualmente in due gruppi uguali: un gruppo riceverà capsule di vitamina E (200 mg) più placebo e un altro gruppo riceverà capsule di vitamina E più capsule di N. sativa (500 mg) due volte al giorno per 12 settimane. Campioni di acqua potabile (50 ml) e di urina (50 ml) saranno raccolti prima di iniziare lo studio e stimare la quantità di arsenico totale per confermare la diagnosi. Saranno raccolti campioni di unghie (circa 1 g) e sangue (5 ml) sia prima che al termine dello studio per verificare l'efficacia e la sicurezza del farmaco. Gli esami clinici saranno effettuati a intervalli regolari (due settimane). Le caratteristiche cliniche e gli effetti avversi saranno registrati utilizzando un foglio di raccolta dati strutturato. Saranno misurati il ​​colesterolo plasmatico, la vitamina E e l'antiossidante totale, le transaminasi sieriche, la bilirubina, i livelli di creatinina e il livello di arsenico nell'unghia per valutare l'efficacia di N. sativa sui pazienti con cheratosi da arsenico palmer