Switching From Tobramycin Inhalation Treatment to Tobramycin Inhaler Treatment: The Effect on CF Patients' Adherence and Quality of Life
15 dicembre 2012 aggiornato da: Sheba Medical Center
Pseudomonas is a common and virulent respiratory bacteria in patients with Cystic Fibrosis (CF).
With time, the infection with Pseudomonas becomes chronic and very difficult to eradicate.
The standard treatment of chronic Pseudomonas infection is inhaled Tobramycin which is given every other month.. Inhalation of Tobramycin was proven as an effective treatment that improves the respiratory function and reduces the concentration of bacteria in the sputum.
However, inhaled treatment lasts between 15 to 30 minutes twice a day and therefore adherence is a major problem.
The effect of switching from inhalation treatment to inhaler treatment on patient's adherence and quality of life has not been studied.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele
- Safra Children's Hospital, Sheba Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
CF patients with chronic pseudomonas infection
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 6 years and above, Chronic Pseudomonas infection
Exclusion Criteria:
- Younger than 6 years; No chronic PSeudomonas infection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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CF patients with chronic pseudomonas infection
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Improvement in quality of life
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difference in exacerbation events
Lasso di tempo: 1 year
|
To be measured by: Worsening of CF symptoms such as coughing, sputum, deterioration in FEV1, all of which require hospitalization |
1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ori Efrati, MD, Safra Children's Hospital, National CF center
- Investigatore principale: Ifat Sarouk, MD, Safra Children's Hospital, National CF center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-12-9640-OE-CTIL
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