Switching From Tobramycin Inhalation Treatment to Tobramycin Inhaler Treatment: The Effect on CF Patients' Adherence and Quality of Life
15 декабря 2012 г. обновлено: Sheba Medical Center
Pseudomonas is a common and virulent respiratory bacteria in patients with Cystic Fibrosis (CF).
With time, the infection with Pseudomonas becomes chronic and very difficult to eradicate.
The standard treatment of chronic Pseudomonas infection is inhaled Tobramycin which is given every other month.. Inhalation of Tobramycin was proven as an effective treatment that improves the respiratory function and reduces the concentration of bacteria in the sputum.
However, inhaled treatment lasts between 15 to 30 minutes twice a day and therefore adherence is a major problem.
The effect of switching from inhalation treatment to inhaler treatment on patient's adherence and quality of life has not been studied.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Safra Children's Hospital, Sheba Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
CF patients with chronic pseudomonas infection
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 6 years and above, Chronic Pseudomonas infection
Exclusion Criteria:
- Younger than 6 years; No chronic PSeudomonas infection
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
CF patients with chronic pseudomonas infection
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Improvement in quality of life
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Difference in exacerbation events
Временное ограничение: 1 year
|
To be measured by: Worsening of CF symptoms such as coughing, sputum, deterioration in FEV1, all of which require hospitalization |
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ori Efrati, MD, Safra Children's Hospital, National CF center
- Главный следователь: Ifat Sarouk, MD, Safra Children's Hospital, National CF center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-12-9640-OE-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .