Switching From Tobramycin Inhalation Treatment to Tobramycin Inhaler Treatment: The Effect on CF Patients' Adherence and Quality of Life
15 de diciembre de 2012 actualizado por: Sheba Medical Center
Pseudomonas is a common and virulent respiratory bacteria in patients with Cystic Fibrosis (CF).
With time, the infection with Pseudomonas becomes chronic and very difficult to eradicate.
The standard treatment of chronic Pseudomonas infection is inhaled Tobramycin which is given every other month.. Inhalation of Tobramycin was proven as an effective treatment that improves the respiratory function and reduces the concentration of bacteria in the sputum.
However, inhaled treatment lasts between 15 to 30 minutes twice a day and therefore adherence is a major problem.
The effect of switching from inhalation treatment to inhaler treatment on patient's adherence and quality of life has not been studied.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ori Sarouk, MD
- Número de teléfono: 97235302884
- Correo electrónico: ifat.sarouk@sheba.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel
- Safra Children's Hospital, Sheba Medical Center
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Contacto:
- Ifat Sarouk, MD
- Número de teléfono: 97235302884
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
CF patients with chronic pseudomonas infection
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 6 years and above, Chronic Pseudomonas infection
Exclusion Criteria:
- Younger than 6 years; No chronic PSeudomonas infection
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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CF patients with chronic pseudomonas infection
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Improvement in quality of life
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Difference in exacerbation events
Periodo de tiempo: 1 year
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To be measured by: Worsening of CF symptoms such as coughing, sputum, deterioration in FEV1, all of which require hospitalization |
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ori Efrati, MD, Safra Children's Hospital, National CF center
- Investigador principal: Ifat Sarouk, MD, Safra Children's Hospital, National CF center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-12-9640-OE-CTIL
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