Switching From Tobramycin Inhalation Treatment to Tobramycin Inhaler Treatment: The Effect on CF Patients' Adherence and Quality of Life
15 de dezembro de 2012 atualizado por: Sheba Medical Center
Pseudomonas is a common and virulent respiratory bacteria in patients with Cystic Fibrosis (CF).
With time, the infection with Pseudomonas becomes chronic and very difficult to eradicate.
The standard treatment of chronic Pseudomonas infection is inhaled Tobramycin which is given every other month.. Inhalation of Tobramycin was proven as an effective treatment that improves the respiratory function and reduces the concentration of bacteria in the sputum.
However, inhaled treatment lasts between 15 to 30 minutes twice a day and therefore adherence is a major problem.
The effect of switching from inhalation treatment to inhaler treatment on patient's adherence and quality of life has not been studied.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel
- Safra Children's Hospital, Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
CF patients with chronic pseudomonas infection
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 6 years and above, Chronic Pseudomonas infection
Exclusion Criteria:
- Younger than 6 years; No chronic PSeudomonas infection
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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CF patients with chronic pseudomonas infection
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Improvement in quality of life
Prazo: 1 year
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Difference in exacerbation events
Prazo: 1 year
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To be measured by: Worsening of CF symptoms such as coughing, sputum, deterioration in FEV1, all of which require hospitalization |
1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ori Efrati, MD, Safra Children's Hospital, National CF center
- Investigador principal: Ifat Sarouk, MD, Safra Children's Hospital, National CF center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-12-9640-OE-CTIL
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