Switching From Tobramycin Inhalation Treatment to Tobramycin Inhaler Treatment: The Effect on CF Patients' Adherence and Quality of Life
15 december 2012 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Pseudomonas is a common and virulent respiratory bacteria in patients with Cystic Fibrosis (CF).
With time, the infection with Pseudomonas becomes chronic and very difficult to eradicate.
The standard treatment of chronic Pseudomonas infection is inhaled Tobramycin which is given every other month.. Inhalation of Tobramycin was proven as an effective treatment that improves the respiratory function and reduces the concentration of bacteria in the sputum.
However, inhaled treatment lasts between 15 to 30 minutes twice a day and therefore adherence is a major problem.
The effect of switching from inhalation treatment to inhaler treatment on patient's adherence and quality of life has not been studied.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ori Sarouk, MD
- Telefoonnummer: 97235302884
- E-mail: ifat.sarouk@sheba.health.gov.il
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Safra Children's Hospital, Sheba Medical Center
-
Contact:
- Ifat Sarouk, MD
- Telefoonnummer: 97235302884
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
CF patients with chronic pseudomonas infection
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 6 years and above, Chronic Pseudomonas infection
Exclusion Criteria:
- Younger than 6 years; No chronic PSeudomonas infection
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CF patients with chronic pseudomonas infection
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Improvement in quality of life
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Difference in exacerbation events
Tijdsspanne: 1 year
|
To be measured by: Worsening of CF symptoms such as coughing, sputum, deterioration in FEV1, all of which require hospitalization |
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ori Efrati, MD, Safra Children's Hospital, National CF center
- Hoofdonderzoeker: Ifat Sarouk, MD, Safra Children's Hospital, National CF center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-12-9640-OE-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .