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Professional Breastfeeding Support Intervention

12 marzo 2015 aggiornato da: Marie Tarrant, The University of Hong Kong

A Randomized Controlled Trial of a Professional Breastfeeding Support Intervention to Increase the Exclusivity and Duration of Breastfeeding

The investigators will conduct an early postpartum professional breastfeeding intervention to postpartum women who are intended to breastfeed newborn babies to improve breastfeeding outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The aim of this study is to determine whether early post-partum professional breastfeeding support improves breastfeeding outcomes.

The primary hypotheses are:

  1. Exclusive breastfeeding rates at 1, 2, and 3 months will be increased among mother-infant pairs who receive professional lactation support or telephone follow-up support (intervention groups) when compared with those who receive usual post-natal breastfeeding support (control group);
  2. The rate of any breastfeeding (predominant or partial) at 1, 2, and 3 months will be increased among mother-infant pairs in the intervention groups when compared with those in the control group;

The secondary hypotheses are:

  1. The overall duration of exclusive breastfeeding will be increased among mother-infant pairs in the intervention groups when compared with those in the control group;
  2. The overall duration of any breastfeeding (predominant or partial) will be increased among mother-infant pairs in the intervention groups when compared with those in the control group.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

722

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Kwong Wah Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. delivers at participating trial site,
  2. primiparous,
  3. intends to breastfeed,
  4. 18 years of age or older,
  5. has singleton pregnancy,
  6. Cantonese speaking,
  7. Hong Kong resident for more than one year,
  8. no serious medical or obstetrical complications

Exclusion Criteria:

  1. < 37 weeks gestation,
  2. an Apgar score < 8 at five minutes,
  3. a birth weight < 2500 grams,
  4. born with any severe medical conditions or congenital malformations,
  5. is placed in the special care nursery for more than 48 hours after delivery,
  6. is placed in the intensive care nursery after delivery,
  7. not entitled to health benefits in Hong Kong (NEP).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Control
In-hospital usual care consists of routine intrapartum and postnatal obstetric care. No extra intervention will be provided by research team.
Sperimentale: In-hospital professional support
The participants in "in-hospital professional support" arm will receive three 30-minute one-to-one hands-on breastfeeding counseling sessions during postpartum hospitalization.
Altro: In-hospital professional support
In-hospital professional lactation support will consist of two 30-minute one-to-one hands-on breastfeeding counseling sessions in first 24 hours post-partum and one further 30-minute one-to-one hands-on breastfeeding counseling session on the second day of post-partum hospitalization for a total of three 30-minute sessions. The one-to-one sessions will focus on: (1) education and advice on correct breastfeeding positions and techniques, (2) education and advice on milk supply and how to avoid common breastfeeding problems, and (3) hands-on instruction and assistance with proper breastfeeding positioning and technique, latching on and newborn attachment to the breast, and manual expression of breast milk.
Sperimentale: Postpartum telephone follow-up support
Participants in "postpartum telephone follow-up support" arm will receive telephone support in the first 4 weeks postpartum.
Altro: Postpartum telephone follow-up support
Postpartum telephone follow-up support will consist of telephone support 72 hours after hospital discharge and weekly for the first 4 weeks, or until weaned. Earlier telephone contacts will focus more on breastfeeding topics. Information will be solicited from the participants about problems or difficulties they are experiencing. Supportive advice will be provided regarding management of breastfeeding problems, and support and encouragement for the continuation of breastfeeding. Later contacts will focus more on advice and encouragement on breastfeeding while resuming daily activities or returning to work, nursing in public places, and expressing and storing breast milk.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalence of any and exclusive breastfeeding
Lasso di tempo: 1 month postpartum
Any breastfeeding rate and exclusive breastfeeding rate at 1 month postpartum
1 month postpartum
Prevalence of any and exclusive breastfeeding
Lasso di tempo: 2 months postpartum
Any breastfeeding rate and exclusive breastfeeding rate at 2 months postpartum
2 months postpartum
Prevalence of any and exclusive breastfeeding
Lasso di tempo: 3 months postpartum
Any breastfeeding rate and exclusive breastfeeding rate at 3 months postpartum
3 months postpartum

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Median duration of breastfeeding
Lasso di tempo: 6 month postpartum
The median duration of any breastfeeding and the median duration of exclusive breastfeeding.
6 month postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie TARRANT, PhD, MPH, RN, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBFS-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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