Professional Breastfeeding Support Intervention
12 mars 2015 mis à jour par: Marie Tarrant, The University of Hong Kong
A Randomized Controlled Trial of a Professional Breastfeeding Support Intervention to Increase the Exclusivity and Duration of Breastfeeding
The investigators will conduct an early postpartum professional breastfeeding intervention to postpartum women who are intended to breastfeed newborn babies to improve breastfeeding outcomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The aim of this study is to determine whether early post-partum professional breastfeeding support improves breastfeeding outcomes.
The primary hypotheses are:
- Exclusive breastfeeding rates at 1, 2, and 3 months will be increased among mother-infant pairs who receive professional lactation support or telephone follow-up support (intervention groups) when compared with those who receive usual post-natal breastfeeding support (control group);
- The rate of any breastfeeding (predominant or partial) at 1, 2, and 3 months will be increased among mother-infant pairs in the intervention groups when compared with those in the control group;
The secondary hypotheses are:
- The overall duration of exclusive breastfeeding will be increased among mother-infant pairs in the intervention groups when compared with those in the control group;
- The overall duration of any breastfeeding (predominant or partial) will be increased among mother-infant pairs in the intervention groups when compared with those in the control group.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
722
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Kwong Wah Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- delivers at participating trial site,
- primiparous,
- intends to breastfeed,
- 18 years of age or older,
- has singleton pregnancy,
- Cantonese speaking,
- Hong Kong resident for more than one year,
- no serious medical or obstetrical complications
Exclusion Criteria:
- < 37 weeks gestation,
- an Apgar score < 8 at five minutes,
- a birth weight < 2500 grams,
- born with any severe medical conditions or congenital malformations,
- is placed in the special care nursery for more than 48 hours after delivery,
- is placed in the intensive care nursery after delivery,
- not entitled to health benefits in Hong Kong (NEP).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Control
In-hospital usual care consists of routine intrapartum and postnatal obstetric care.
No extra intervention will be provided by research team.
|
|
|
Expérimental: In-hospital professional support
The participants in "in-hospital professional support" arm will receive three 30-minute one-to-one hands-on breastfeeding counseling sessions during postpartum hospitalization.
|
In-hospital professional lactation support will consist of two 30-minute one-to-one hands-on breastfeeding counseling sessions in first 24 hours post-partum and one further 30-minute one-to-one hands-on breastfeeding counseling session on the second day of post-partum hospitalization for a total of three 30-minute sessions.
The one-to-one sessions will focus on: (1) education and advice on correct breastfeeding positions and techniques, (2) education and advice on milk supply and how to avoid common breastfeeding problems, and (3) hands-on instruction and assistance with proper breastfeeding positioning and technique, latching on and newborn attachment to the breast, and manual expression of breast milk.
|
|
Expérimental: Postpartum telephone follow-up support
Participants in "postpartum telephone follow-up support" arm will receive telephone support in the first 4 weeks postpartum.
|
Postpartum telephone follow-up support will consist of telephone support 72 hours after hospital discharge and weekly for the first 4 weeks, or until weaned.
Earlier telephone contacts will focus more on breastfeeding topics.
Information will be solicited from the participants about problems or difficulties they are experiencing.
Supportive advice will be provided regarding management of breastfeeding problems, and support and encouragement for the continuation of breastfeeding.
Later contacts will focus more on advice and encouragement on breastfeeding while resuming daily activities or returning to work, nursing in public places, and expressing and storing breast milk.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prevalence of any and exclusive breastfeeding
Délai: 1 month postpartum
|
Any breastfeeding rate and exclusive breastfeeding rate at 1 month postpartum
|
1 month postpartum
|
|
Prevalence of any and exclusive breastfeeding
Délai: 2 months postpartum
|
Any breastfeeding rate and exclusive breastfeeding rate at 2 months postpartum
|
2 months postpartum
|
|
Prevalence of any and exclusive breastfeeding
Délai: 3 months postpartum
|
Any breastfeeding rate and exclusive breastfeeding rate at 3 months postpartum
|
3 months postpartum
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Median duration of breastfeeding
Délai: 6 month postpartum
|
The median duration of any breastfeeding and the median duration of exclusive breastfeeding.
|
6 month postpartum
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie TARRANT, PhD, MPH, RN, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2013
Première publication (Estimation)
9 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PBFS-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .