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Professional Breastfeeding Support Intervention

12. März 2015 aktualisiert von: Marie Tarrant, The University of Hong Kong

A Randomized Controlled Trial of a Professional Breastfeeding Support Intervention to Increase the Exclusivity and Duration of Breastfeeding

The investigators will conduct an early postpartum professional breastfeeding intervention to postpartum women who are intended to breastfeed newborn babies to improve breastfeeding outcomes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The aim of this study is to determine whether early post-partum professional breastfeeding support improves breastfeeding outcomes.

The primary hypotheses are:

  1. Exclusive breastfeeding rates at 1, 2, and 3 months will be increased among mother-infant pairs who receive professional lactation support or telephone follow-up support (intervention groups) when compared with those who receive usual post-natal breastfeeding support (control group);
  2. The rate of any breastfeeding (predominant or partial) at 1, 2, and 3 months will be increased among mother-infant pairs in the intervention groups when compared with those in the control group;

The secondary hypotheses are:

  1. The overall duration of exclusive breastfeeding will be increased among mother-infant pairs in the intervention groups when compared with those in the control group;
  2. The overall duration of any breastfeeding (predominant or partial) will be increased among mother-infant pairs in the intervention groups when compared with those in the control group.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

722

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Kwong Wah Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. delivers at participating trial site,
  2. primiparous,
  3. intends to breastfeed,
  4. 18 years of age or older,
  5. has singleton pregnancy,
  6. Cantonese speaking,
  7. Hong Kong resident for more than one year,
  8. no serious medical or obstetrical complications

Exclusion Criteria:

  1. < 37 weeks gestation,
  2. an Apgar score < 8 at five minutes,
  3. a birth weight < 2500 grams,
  4. born with any severe medical conditions or congenital malformations,
  5. is placed in the special care nursery for more than 48 hours after delivery,
  6. is placed in the intensive care nursery after delivery,
  7. not entitled to health benefits in Hong Kong (NEP).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Control
In-hospital usual care consists of routine intrapartum and postnatal obstetric care. No extra intervention will be provided by research team.
Experimental: In-hospital professional support
The participants in "in-hospital professional support" arm will receive three 30-minute one-to-one hands-on breastfeeding counseling sessions during postpartum hospitalization.
Sonstiges: In-hospital professional support
In-hospital professional lactation support will consist of two 30-minute one-to-one hands-on breastfeeding counseling sessions in first 24 hours post-partum and one further 30-minute one-to-one hands-on breastfeeding counseling session on the second day of post-partum hospitalization for a total of three 30-minute sessions. The one-to-one sessions will focus on: (1) education and advice on correct breastfeeding positions and techniques, (2) education and advice on milk supply and how to avoid common breastfeeding problems, and (3) hands-on instruction and assistance with proper breastfeeding positioning and technique, latching on and newborn attachment to the breast, and manual expression of breast milk.
Experimental: Postpartum telephone follow-up support
Participants in "postpartum telephone follow-up support" arm will receive telephone support in the first 4 weeks postpartum.
Sonstiges: Postpartum telephone follow-up support
Postpartum telephone follow-up support will consist of telephone support 72 hours after hospital discharge and weekly for the first 4 weeks, or until weaned. Earlier telephone contacts will focus more on breastfeeding topics. Information will be solicited from the participants about problems or difficulties they are experiencing. Supportive advice will be provided regarding management of breastfeeding problems, and support and encouragement for the continuation of breastfeeding. Later contacts will focus more on advice and encouragement on breastfeeding while resuming daily activities or returning to work, nursing in public places, and expressing and storing breast milk.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prevalence of any and exclusive breastfeeding
Zeitfenster: 1 month postpartum
Any breastfeeding rate and exclusive breastfeeding rate at 1 month postpartum
1 month postpartum
Prevalence of any and exclusive breastfeeding
Zeitfenster: 2 months postpartum
Any breastfeeding rate and exclusive breastfeeding rate at 2 months postpartum
2 months postpartum
Prevalence of any and exclusive breastfeeding
Zeitfenster: 3 months postpartum
Any breastfeeding rate and exclusive breastfeeding rate at 3 months postpartum
3 months postpartum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Median duration of breastfeeding
Zeitfenster: 6 month postpartum
The median duration of any breastfeeding and the median duration of exclusive breastfeeding.
6 month postpartum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie TARRANT, PhD, MPH, RN, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBFS-1

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