Hemodialysis Frequency and the Calcification Propensity of Serum (Intensified HD)
5 aprile 2016 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
The aim of this clinical research project is to test the hypothesis that daily dialysis has favorable effects on the calcification propensity of human serum, when determined by the investigators' newly developed in vitro serum test.
The investigators' hypothesis is that shorter interdialytic intervals will result in an improved calcification propensity of serum.
The determination of serum calcification has the potential to become a novel measure of dialysis quality in the future.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background
The serum calcification test has been established and validated by A. Pasch and coworkers, the expertise to perform the necessary statistical analyses is present in the investigator's department, all patient-related procedures necessary for this project are routinely performed in the investigator's department.
Objective
Does short daily hemodialysis strengthen the calcification-inhibitory forces inherent in hemodialysis patient sera, when compared to conventional three-times weekly hemodialysis?
Methods
Serum calcification test
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Bern, Svizzera, 3010
- Dep. of Nephrology, Hypertension and Clinical Pharmacology, Bern University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Chronic hemodialysis >3 months
- Anuria (<100ml urine per day)
- Written informed consent
Exclusion Criteria
- Citrate dialysis
- Significant fistula recirculation (>15%)
- Infection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: All study participants
Short daily dialysis for 2 weeks
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change from baseline calcification propensity of serum
Lasso di tempo: 6 weeks
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6 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change from baseline of sodium, potassium, calcium, phosphate, magnesium, albumin, protein, hematocrit and their correlation with calcification propensity of serum
Lasso di tempo: 6 weeks
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6 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Pasch, PD. Dr. med., University Clinic Inselspital Bern
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
3 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 146/13
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