Hemodialysis Frequency and the Calcification Propensity of Serum (Intensified HD)
5 de abril de 2016 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
The aim of this clinical research project is to test the hypothesis that daily dialysis has favorable effects on the calcification propensity of human serum, when determined by the investigators' newly developed in vitro serum test.
The investigators' hypothesis is that shorter interdialytic intervals will result in an improved calcification propensity of serum.
The determination of serum calcification has the potential to become a novel measure of dialysis quality in the future.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Background
The serum calcification test has been established and validated by A. Pasch and coworkers, the expertise to perform the necessary statistical analyses is present in the investigator's department, all patient-related procedures necessary for this project are routinely performed in the investigator's department.
Objective
Does short daily hemodialysis strengthen the calcification-inhibitory forces inherent in hemodialysis patient sera, when compared to conventional three-times weekly hemodialysis?
Methods
Serum calcification test
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça, 3010
- Dep. of Nephrology, Hypertension and Clinical Pharmacology, Bern University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Chronic hemodialysis >3 months
- Anuria (<100ml urine per day)
- Written informed consent
Exclusion Criteria
- Citrate dialysis
- Significant fistula recirculation (>15%)
- Infection
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: All study participants
Short daily dialysis for 2 weeks
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change from baseline calcification propensity of serum
Prazo: 6 weeks
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6 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change from baseline of sodium, potassium, calcium, phosphate, magnesium, albumin, protein, hematocrit and their correlation with calcification propensity of serum
Prazo: 6 weeks
|
6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Pasch, PD. Dr. med., University Clinic Inselspital Bern
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 146/13
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