Hemodialysis Frequency and the Calcification Propensity of Serum (Intensified HD)
5 de abril de 2016 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
The aim of this clinical research project is to test the hypothesis that daily dialysis has favorable effects on the calcification propensity of human serum, when determined by the investigators' newly developed in vitro serum test.
The investigators' hypothesis is that shorter interdialytic intervals will result in an improved calcification propensity of serum.
The determination of serum calcification has the potential to become a novel measure of dialysis quality in the future.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Background
The serum calcification test has been established and validated by A. Pasch and coworkers, the expertise to perform the necessary statistical analyses is present in the investigator's department, all patient-related procedures necessary for this project are routinely performed in the investigator's department.
Objective
Does short daily hemodialysis strengthen the calcification-inhibitory forces inherent in hemodialysis patient sera, when compared to conventional three-times weekly hemodialysis?
Methods
Serum calcification test
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Dep. of Nephrology, Hypertension and Clinical Pharmacology, Bern University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Chronic hemodialysis >3 months
- Anuria (<100ml urine per day)
- Written informed consent
Exclusion Criteria
- Citrate dialysis
- Significant fistula recirculation (>15%)
- Infection
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: All study participants
Short daily dialysis for 2 weeks
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change from baseline calcification propensity of serum
Periodo de tiempo: 6 weeks
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6 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change from baseline of sodium, potassium, calcium, phosphate, magnesium, albumin, protein, hematocrit and their correlation with calcification propensity of serum
Periodo de tiempo: 6 weeks
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Pasch, PD. Dr. med., University Clinic Inselspital Bern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 146/13
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