Treatment Preference and Patient Centered Prostate Cancer Care
17 luglio 2020 aggiornato da: University of Pennsylvania
The purpose of this study is to develop a preference based decision aid to assess the treatment preferences of prostate cancer patients, and to analyze the interaction of treatment preferences, type of treatment received and their relationship with health related quality of life, satisfaction with care, decision regret, and psychological health of men with localized prostate cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The objective is to test the comparative effectiveness of a conjoint analysis decision aid intervention compared to usual care.
The investigators will identify preferred attributes of prostate cancer treatments that will help in designing a conjoint analysis decision aid to help patients weigh treatment attributes.
The investigators will employ values markers to represent clusters of values for particular aspects of treatments that are valued most by individual patients.
The investigators will test if the concordance between values markers and treatment received is predictive of objective outcomes and subjective outcomes.
The study hypothesis is that conjoint task may help in treatment choice and prostate cancer patients whose treatment is more concordant with their values markers will have improved outcomes.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
743
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Philadelphia Veteran's Affairs Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed with non-metastatic prostate cancer
- Has not yet started radiation or surgery
- Provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Distant, metastatic prostate cancer at diagnosis
- Has already begun treatment for prostate cancer
- Unable to communicate in English
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Preference Based Decision Aid
The experimental arm of preference based decision aid intervention will complete a web-based conjoint analysis instrument for preference assessment.
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The objective of the preference based decision aid is to assess the treatment preferences of prostate cancer patients.
The investigators will analyze the association between preferences, treatment choice and objective and subjective outcomes.
The preference based decision aid will lead to a values-based patient centered treatment decision making.
This will ultimately improve clinical decision making, clinical policy process, enhance patient centered care and improve prostate cancer outcomes.
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Nessun intervento: Usual Care
Participants randomized into this group will have usual care from their doctors without any intervention
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Satisfaction With Care
Lasso di tempo: baseline, 3, 6, 12 and 24 months
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The investigators will measure Satisfaction with Care (PSQ-18).
: The PSQ-18 scale measures satisfaction with care at baseline 3, 6, 12, and 24 months.
Higher score indicates better satisfaction with care.
Positive change indicates improvement in satisfaction with care.
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baseline, 3, 6, 12 and 24 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Generic Health Related Quality of Life (HRQoL)
Lasso di tempo: baseline to 24 month
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Generic HRQoL data is obtained from Medical Outcome Study Short Form (SF-36) that assesses 8 health domains.
Scores on each domain range from 0 to 100, higher scores indicating better generic HRQoL.
Change in SF-36 domain scores between baseline to 24 month will be calculated as score at 24 month-score minus score at baseline.
Positive change value indicates improvement in HRQoL from baseline to 24 month.
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baseline to 24 month
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Anxiety
Lasso di tempo: baseline, 3, 6, 12, and 24 months
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Anxiety will be measured using Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer (MAX-PC) scale
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baseline, 3, 6, 12, and 24 months
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Urinary Symptoms
Lasso di tempo: baseline, 3, 6, 12, and 24 months
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The American Urological Association Symptom Index (AUA-SI) will be used to measured urinary symptoms
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baseline, 3, 6, 12, and 24 months
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Treatment Choice
Lasso di tempo: 6 months
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The investigators will obtain data on primary and secondary treatments received, such as active surveillance, radical prostatectomy (RP), robotic-assisted laparoscopic prostatectomy (RALP), external beam radiation therapy (EBRT), brachytherapy (BT) or proton therapy (PT) via self report and verified from medical chart review.
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6 months
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Depression
Lasso di tempo: baseline, 3, 6, 12, and 24 months
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The Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) scale will be used to measure depression.
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baseline, 3, 6, 12, and 24 months
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Satisfaction With Decision
Lasso di tempo: baseline, 3, 6, 12, and 24 months
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The Satisfaction with Decision (SWD) will be used to measure satisfaction with decision at 3, 6, 12 and 24 months.
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baseline, 3, 6, 12, and 24 months
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Prostate Specific Health Related Quality of Life (HRQoL)
Lasso di tempo: Baseline to 24 month
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Prostate specific HRQoL data is obtained from Expanded Prostate Cancer Index (EPIC), and measures four broad domains of urinary, bowel, sexual and hormonal symptoms.
Scores on each sub-scale range from 0 to 100, with higher scores indicating better prostate cancer HRQoL.
Proportion of participants returning to baseline scores will be calculated by comparing scores at baseline and at 24 month.
Higher proportion indicates higher number of participants recovering baseline function by 24 month.
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Baseline to 24 month
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preference for Participation in Treatment Decision
Lasso di tempo: baseline, 3, 6, 12, and 24 months
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The Control Preferences Scale (CPS) assesses the role that patients want to play and perceive playing in treatment decisions.
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baseline, 3, 6, 12, and 24 months
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Decision Conflict
Lasso di tempo: 12 and 24 months
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The Decision Conflict Scale (DCS) will be used to measure decision conflict.
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12 and 24 months
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Physician Trust
Lasso di tempo: baseline
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The Patient Trust-Wake Forest Physician Trust Scale will be used to measure trust
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baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ravishankar Jayadevappa, PhD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
26 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
26 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCC201
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