Dose di colesterolo marcato per la cinetica: uno studio pilota
5 gennaio 2016 aggiornato da: Ananda Basu, Mayo Clinic
Dose di colesterolo marcato e fenilalanina per la cinetica HDL: uno studio pilota
Questo è uno studio pilota per determinare il tempo e la dose ottimali per prelevare campioni di sangue utilizzando un tracciante per la cinetica HDL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 50 anni
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare
- Malattia metabolica
- Disturbo ematologico
- Malattie epatiche o renali
- fenilchetonuria
- Attualmente sta assumendo farmaci ipolipemizzanti o altri farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo dei lipidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tracciante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incorporazione del colesterolo 13C3 somministrato per via orale nel colesterolo plasmatico
Lasso di tempo: 72 ore
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Il colesterolo 13C3, marcato con un isotopo stabile, verrà somministrato per via orale.
Saranno prelevati campioni di sangue ogni 4-6 ore per 72 ore per la misurazione dell'arricchimento isotopico stabile in colesterolo mediante gascromatografia-spettrometria di massa.
Lo studio ha un duplice scopo: determinare la dose orale ottimale di isotopo e determinare il momento del picco di arricchimento del colesterolo plasmatico.
|
72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John M Miles, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-004890
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