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Dosis von markiertem Cholesterin für Kinetik: Eine Pilotstudie

5. Januar 2016 aktualisiert von: Ananda Basu, Mayo Clinic

Dosis von markiertem Cholesterin und Phenylalanin für die HDL-Kinetik: Eine Pilotstudie

Dies ist eine Pilotstudie zur Bestimmung des optimalen Zeitpunkts und der optimalen Dosis für die Entnahme von Blutproben unter Verwendung eines Tracers für die HDL-Kinetik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Gesunde Männer und Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Herzkreislauferkrankung
  • Stoffwechselkrankheit
  • Hämatologische Störung
  • Leber- oder Nierenerkrankung
  • Phenylketonurie
  • Nehmen Sie derzeit lipidsenkende Medikamente oder andere Medikamente ein, die den Fettstoffwechsel beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tracer
Sonstiges: stabiles Isotop von Cholesterin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einbau von oral verabreichtem 13C3-Cholesterin in Plasmacholesterin
Zeitfenster: 72 Stunden
13C3-Cholesterin, das mit einem stabilen Isotop markiert ist, wird oral verabreicht. Blutproben werden alle 4-6 Stunden für 72 Stunden zur Messung der stabilen Isotopenanreicherung in Cholesterin unter Verwendung von Gaschromatographie-Massenspektrometrie entnommen. Die Studie hat einen doppelten Zweck: die Bestimmung der optimalen oralen Isotopendosis und die Bestimmung des Zeitpunkts der maximalen Anreicherung des Plasmacholesterins.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: John M Miles, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-004890

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