- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02065817
Dosis af mærket kolesterol til kinetik: en pilotundersøgelse
5. januar 2016 opdateret af: Ananda Basu, Mayo Clinic
Dosis af mærket kolesterol og phenylalanin til HDL-kinetik: en pilotundersøgelse
Dette er et pilotstudie for at bestemme den optimale tid og dosis til at tage blodprøver ved hjælp af et sporstof til HDL-kinetik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Raske mænd og kvinder i alderen 18 - 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær sygdom
- Metabolisk sygdom
- Hæmatologisk lidelse
- Lever- eller nyresygdom
- phenylketonuri
- Tager i øjeblikket lipidsænkende medicin eller andre lægemidler, der kan påvirke lipidmetabolismen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tracer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inkorporering af oralt administreret 13C3-kolesterol i plasmakolesterol
Tidsramme: 72 timer
|
13C3-kolesterol, som er mærket med en stabil isotop, vil blive indgivet oralt.
Blodprøver vil blive taget hver 4.-6. time i 72 timer til måling af stabil isotopberigelse i kolesterol ved hjælp af gaskromatografi-massespektrometri.
Undersøgelsen har et dobbelt formål: at bestemme den optimale orale dosis af isotop og at bestemme tidspunktet for maksimal berigelse i plasmakolesterol.
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John M Miles, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2014
Først opslået (Skøn)
19. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-004890
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lipidmetabolisme
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekruttering
-
Shahid Beheshti UniversityAfsluttet
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisAfsluttetStabilitet og variation af lipid-afledte molekyler i svedForenede Stater
-
Hu YinanTilmelding efter invitationSialinsyre | Superoxiddismutase | Lipid lungebetændelseKina
-
Singapore National Eye CentreAfsluttet
-
Northwell HealthStaten Island University HospitalAfsluttetLipid profil | Kardiovaskulært resultat | Kalemi kontrolForenede Stater
-
Shahid Beheshti UniversityAfsluttetBlodtryk | Kardiovaskulær risikofaktor | Lipid profilIran, Islamisk Republik
-
Johns Hopkins UniversityVAP Diagnostics LabAktiv, ikke rekrutterende
-
University of PennsylvaniaAmarin Pharma Inc.AfsluttetDyslipidæmi | Lipid lidelse | Triglycerider højForenede Stater