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Effects of Exercise Training in Patients With Mild Cognitive Impairment and Early Alzheimer's Disease

18 aprile 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

The purposes of this study are:

  1. To investigate whether a 3-month exercise training program would improve cognitive function, motor performance, integrity of brain fiber tracts and cerebral blood flow;
  2. To investigate the possible neuro-anatomical and neurophysiological mechanisms of exercise training on cognitive function, motor performance, integrity of brain fiber tract and cerebral blood flow in patients with mild cognitive impairment and in those with early Alzheimer's disease;
  3. To investigate the influence of different apolipoprotein E (APOE) genotypes on the above-mentioned exercise effects.

The results of this study will provide medical evidence for the effects of exercise training on mild cognitive impairment and on early Alzheimer's disease; and will provide understanding of the mechanisms mediating these effects. More importantly, the results serve as the basis for future larger-scale exercise clinical trials for these two patient populations.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Recent studies have shown that exercise training could decrease the risk of dementia in the elderly population. Exercise training could also slow down the speed of deterioration of memory and other cognitive functions in patients who already have mild cognitive impairment or early Alzheimer's disease. However, the mechanisms of such effects are still unknown. Whether exercise training could improve neural fiber integrity, blood flow, or motor performance of these patients also remain unexplored.

Therefore, the purposes of this study are:

  1. To investigate whether a 3-month exercise training program would improve cognitive function, motor performance, integrity of brain fiber tracts and cerebral blood flow;
  2. To investigate the possible neuro-anatomical and neurophysiological mechanisms of exercise training on cognitive function, motor performance, integrity of brain fiber tract and cerebral blood flow in patients with mild cognitive impairment and in those with early Alzheimer's disease;
  3. To investigate the influence of different APOE genotypes on the above-mentioned exercise effects.

We will conduct a single-blinded, randomized controlled clinical trial. We will recruit 60 patients with mild cognitive impairment or early Alzheimer's disease. The participants will be randomly classified into the exercise training group or control group. The exercise training group will receive health education and exercise training of moderate intensity, 3 times a week, for 12 weeks. The control group will receive health education only. Both groups will receive pre- (week 0), post- (week 12), and follow-up (week 24 after the end of the program) examinations for cognitive function, motor performance, diffusion tensor or diffusion spectrum magnetic resonance imaging, and transcranial duplex. We will compare the group differences on the aforementioned outcome measures brought by 12-week exercise training. We will also perform analysis of the correlations between the changes in these outcome measures to explore the possible neural or physiological mechanisms mediating the training effects. The effects of different APOE genotypes on these outcome measures will also be compared.

The results of this study will provide medical evidence for the effects of exercise training on mild cognitive impairment and on early Alzheimer's disease; and will provide understanding of the mechanisms mediating these effects. More importantly, the results serve as the basis for future larger-scale exercise clinical trials for these two patient populations.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 45~85 years old and had independent walking ability
  • The MCI is diagnosed basically on Petersen's criteria (Petersen, 2001), CDR score of 0.5 but normal activity of daily living /instrumental activities of daily living, and not demented
  • Diagnosis of Alzheimer's disease based on NINCDS-ADRDA criteria for probable Alzheimer disease (McKhann, et al., 1984)

Exclusion Criteria:

  • The subjects who had any neurological, musculoskeletal, cardio-pulmonary disorder which would cause gait disorder or cognitive dysfunction such as stroke, Parkinson disease, or arthritis were excluded

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Exercise intervention
Aerobic exercise and dual-task training
Aerobic exercise and dual-task training
Comparatore attivo: Stretch exercise
Stretch exercise & sitting balance
Stretch exercise & sitting balance

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline in Color Trails Test at week12 and Week24
Lasso di tempo: Baseline, Week12, Week24
To investigate the cognitive executive function
Baseline, Week12, Week24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline in walking speed at week12 and Week24
Lasso di tempo: baseline, week12 and Week24
To investigate walking ability
baseline, week12 and Week24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ming-Jang Chiu, PhD, Neurology department, National Taiwan University Hospital
  • Investigatore principale: Yu-Hsiu Chu, PhD, Department of Physical Therapy, China Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aerobic exercise

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