- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02119975
A Working Memory Training to Decrease Rumination in Depressed and Anxious Individuals
18 aprile 2014 aggiornato da: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
A Working Memory Training to Decrease Rumination in Depressed and Anxious Individuals: A Double-blind Randomized Controlled Trial
Dysfunctioning executive functioning, including working memory (WM), is related to rumination.
Findings show that working memory capacity (WMC) can be increased by training.
The current study explored by means of a double-blind randomized controlled trial whether an adaptive WM training could reduce rumination, anxiety and depression in a sample of 98 depressed and anxious individuals.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Olanda, 3000 DR
- Erasmus University Rotterdam
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Major depression diagnosis
- Anxiety diagnosis
Exclusion Criteria:
- Current psychosis
- Substance abuse
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento della memoria di lavoro
|
|
|
Comparatore placebo: Placebo working memory training
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Ruminative Response Scale (RRS) score from pre to post training and after two months (follow up 2)
Lasso di tempo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Dutch version; Raes, Hermans, & Eelen, 2003) measures the frequency of self-reported rumination behavior, with answer options ranging from 1 (never) to 4 (always).
The total score of the 22 items was used in the analyses.
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) score from pre to post training and after two months (follow up 2)
Lasso di tempo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The Beck Depression Inventory - II (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996; Dutch version: Van der Does, 2002) measures the severity of depression symptoms of the last two weeks.
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
|
Change in State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score from pre to post training and after two months (follow up 2)
Lasso di tempo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983, Dutch version; Van der Ploeg, Defares, & Spielberger, 1979) measures self-reported anxiety, divided in state anxiety and trait anxiety.
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The change in Internal Shift Task (IST) score from pre to post training and to follow up (two months after post)
Lasso di tempo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The Internal Shift Task (IST; De Lissnyder et al., 2012) measures the ability to shift attention between items stored in WM.
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
|
The change in Digit Span score from pre to post training and to follow up (two months after post)
Lasso di tempo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The Digit Span (Lumley & Calhoun, 1934), which consist of two parts: the forward and backward span, with 14 trials each.
The forward Digit Span is a frequently used measure for short term memory, an important subcomponent of the memory system (Shipstead et al., 2012) and the backward version measures WM.
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
|
The change in Reading Span partial-credit unit score from pre to post training and to follow up (two months after post)
Lasso di tempo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The Reading Span (Daneman & Carpenter, 1980), the third WMC assessment, measures the processing and storage functions of the WM (Shipstead et al., 2012).
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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