- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02119975
A Working Memory Training to Decrease Rumination in Depressed and Anxious Individuals
18. April 2014 aktualisiert von: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
A Working Memory Training to Decrease Rumination in Depressed and Anxious Individuals: A Double-blind Randomized Controlled Trial
Dysfunctioning executive functioning, including working memory (WM), is related to rumination.
Findings show that working memory capacity (WMC) can be increased by training.
The current study explored by means of a double-blind randomized controlled trial whether an adaptive WM training could reduce rumination, anxiety and depression in a sample of 98 depressed and anxious individuals.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Niederlande, 3000 DR
- Erasmus University Rotterdam
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Major depression diagnosis
- Anxiety diagnosis
Exclusion Criteria:
- Current psychosis
- Substance abuse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arbeitsgedächtnistraining
|
|
|
Placebo-Komparator: Placebo working memory training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Ruminative Response Scale (RRS) score from pre to post training and after two months (follow up 2)
Zeitfenster: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Dutch version; Raes, Hermans, & Eelen, 2003) measures the frequency of self-reported rumination behavior, with answer options ranging from 1 (never) to 4 (always).
The total score of the 22 items was used in the analyses.
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) score from pre to post training and after two months (follow up 2)
Zeitfenster: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The Beck Depression Inventory - II (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996; Dutch version: Van der Does, 2002) measures the severity of depression symptoms of the last two weeks.
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
|
Change in State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score from pre to post training and after two months (follow up 2)
Zeitfenster: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983, Dutch version; Van der Ploeg, Defares, & Spielberger, 1979) measures self-reported anxiety, divided in state anxiety and trait anxiety.
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The change in Internal Shift Task (IST) score from pre to post training and to follow up (two months after post)
Zeitfenster: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The Internal Shift Task (IST; De Lissnyder et al., 2012) measures the ability to shift attention between items stored in WM.
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
|
The change in Digit Span score from pre to post training and to follow up (two months after post)
Zeitfenster: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The Digit Span (Lumley & Calhoun, 1934), which consist of two parts: the forward and backward span, with 14 trials each.
The forward Digit Span is a frequently used measure for short term memory, an important subcomponent of the memory system (Shipstead et al., 2012) and the backward version measures WM.
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
|
The change in Reading Span partial-credit unit score from pre to post training and to follow up (two months after post)
Zeitfenster: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The Reading Span (Daneman & Carpenter, 1980), the third WMC assessment, measures the processing and storage functions of the WM (Shipstead et al., 2012).
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schwere Depression
-
Jung-Sun LeeSeoul St. Mary's Hospital, The Catholic University; Seoul National University... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungMajor Depression (MDD) | Depression - Major DepressionSüdkorea
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreNoch keine RekrutierungDepression | Major Depression (MDD) | Depressive Episode | Depression - Major DepressionKanada
-
Brian MickeyNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungEpisode einer Major Depression | Depression - Major Depression | Behandlungsresistente Major DepressionVereinigte Staaten
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteRekrutierungDepression - Major Depression | Chronische Depression | Behandlungsresistente Major Depression | DepressionsstörungSpanien
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
-
Ionclinics & Deionic SLHospital Universitario Doctor Peset; Universidad Europea de ValenciaNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionSpanien
-
Gang WangWest China Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University; Tianjin Anding... und andere MitarbeiterRekrutierungMajor Depression (MDD) | Depression - Major DepressionChina
-
Unity Health TorontoUniversity of Toronto; Toronto Metropolitan UniversityRekrutierungMajor Depression (MDD) | Episode einer Major Depression | Behandlungsresistente Major DepressionKanada
-
Mohammed V University in RabatIbn Sina University Hospital, Rabat, MoroccoNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionMarokko
-
University of California, DavisNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Training des Arbeitsgedächtnisses
-
KU LeuvenAktiv, nicht rekrutierend
-
University of California, Los AngelesRekrutierungDepression | Positiver EffektVereinigte Staaten
-
Singapore General HospitalUnbekanntPerioperative/postoperative Komplikationen | Komplikation, postoperativSingapur
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAbgeschlossenAngst vorm fallen | Fußschmerzen | FußfunktionalitätVereinigtes Königreich
-
University of California, DavisAnmeldung auf EinladungLeichte kognitive Einschränkung | Prodromale Alzheimer-Krankheit | Subjektive kognitive BeschwerdenVereinigte Staaten
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Aktiv, nicht rekrutierendFortgeschrittener solider KrebsChina
-
Kessler FoundationNew Jersey Commission on Brain Injury ResearchAbgeschlossenSchädel-Hirn-TraumaVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicAbgeschlossenLeichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAbgeschlossenBorderline-PersönlichkeitsstörungFrankreich
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutierungTBI (Traumatic Brain Injury) oder MS (Multiple Sklerose)Vereinigte Staaten, Spanien