- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02119975
A Working Memory Training to Decrease Rumination in Depressed and Anxious Individuals
18 de abril de 2014 atualizado por: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
A Working Memory Training to Decrease Rumination in Depressed and Anxious Individuals: A Double-blind Randomized Controlled Trial
Dysfunctioning executive functioning, including working memory (WM), is related to rumination.
Findings show that working memory capacity (WMC) can be increased by training.
The current study explored by means of a double-blind randomized controlled trial whether an adaptive WM training could reduce rumination, anxiety and depression in a sample of 98 depressed and anxious individuals.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Holanda, 3000 DR
- Erasmus University Rotterdam
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Major depression diagnosis
- Anxiety diagnosis
Exclusion Criteria:
- Current psychosis
- Substance abuse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de memória de trabalho
|
|
|
Comparador de Placebo: Placebo working memory training
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Ruminative Response Scale (RRS) score from pre to post training and after two months (follow up 2)
Prazo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Dutch version; Raes, Hermans, & Eelen, 2003) measures the frequency of self-reported rumination behavior, with answer options ranging from 1 (never) to 4 (always).
The total score of the 22 items was used in the analyses.
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) score from pre to post training and after two months (follow up 2)
Prazo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The Beck Depression Inventory - II (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996; Dutch version: Van der Does, 2002) measures the severity of depression symptoms of the last two weeks.
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
|
Change in State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score from pre to post training and after two months (follow up 2)
Prazo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983, Dutch version; Van der Ploeg, Defares, & Spielberger, 1979) measures self-reported anxiety, divided in state anxiety and trait anxiety.
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The change in Internal Shift Task (IST) score from pre to post training and to follow up (two months after post)
Prazo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The Internal Shift Task (IST; De Lissnyder et al., 2012) measures the ability to shift attention between items stored in WM.
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
|
The change in Digit Span score from pre to post training and to follow up (two months after post)
Prazo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The Digit Span (Lumley & Calhoun, 1934), which consist of two parts: the forward and backward span, with 14 trials each.
The forward Digit Span is a frequently used measure for short term memory, an important subcomponent of the memory system (Shipstead et al., 2012) and the backward version measures WM.
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
|
The change in Reading Span partial-credit unit score from pre to post training and to follow up (two months after post)
Prazo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The Reading Span (Daneman & Carpenter, 1980), the third WMC assessment, measures the processing and storage functions of the WM (Shipstead et al., 2012).
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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