- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02144519
Physical Activity and Nutrition Intervention in Afterschool Programs
12 novembre 2020 aggiornato da: Michael Beets, University of South Carolina
Nutrition and Physical Activity Policies, Obesogenic Behaviors and Weight Outcomes
The investigators long-term goal is to advance the adoption and successful implementation of policies that promote PA and nutrition in after school programs (ASP) nationwide.
The investigators objective here is two fold.
First, the investigators will test the effectiveness of two promising strategies designed to 1) increase the amount of PA children accumulate while attending an ASP and 2) promote changes in the nutritional quality of the snacks served.
This represents a fundamental step in establishing practice-based guidelines (best practices) for the uptake and achievement of public health policy goals (CA and Harvard).
Second, the investigators will examine the barriers and facilitators to implementing these strategies.
The expected outcome of this study is evidence supporting best practices for ASPs to employ to meet policy goals.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The investigators will use a 3-year delayed treatment, cluster randomized controlled trial design with 20 ASPs that serve mostly low-income and minority children (approximately 1300 children ages 6-12yrs) in Columbia, SC and address the following specific aims: Aim 1. Evaluate the impact of a staff-level intervention, a professional development training program focused on core competencies to promote physical activity, on children's physical activity levels; Aim 2. Evaluate the impact of a site-level intervention, a snack modification program that includes a discount buying program, on the quality of snacks served and consumed; and Aim 3. Evaluate the implementation of the staff-level and site-level interventions and identify organizational, staff, and setting characteristics that influence the process of implementing these strategies.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2635
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Programs that:
- Operate immediately after the school day
- Operate every day of the school year for a minimum of 2 hours
- Serve a minimum of 30 children of elementary age (6-12 years)
- Operate in a school, community or faith Setting
- Provide a snack
- Provide homework assistance/completion time
- Provide enrichment
- Provide opportunities for physical activity
- All children enrolled, staff, and afterschool program (ASP) leaders in the ASPs were eligible to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Programs that:
- Were singularly focused
- Programs that were physical activity focused
Children that:
- Have any physical and/or orthopedic impairment that would limit a child's ability to participate in regular physical activity.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Immediate Intervention
Over the 3 year project, this arm receives the Healthy Eating and Physical Activity intervention after year 1 (baseline) for a total of 2 years (year 2 and 3).
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Create partnerships with ASPs to help facilitate changes in programming to meet the National Afterschool Alliance's HEPA Standards.
Altri nomi:
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Sperimentale: Delayed Intervention
Over the 3 year project, this arm serves as the no treatment control/comparison group for year 1 and 2 (2 years of baseline) and receives the Healthy Eating and Physical Activity intervention in year 3 for a total of 1 year.
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Create partnerships with ASPs to help facilitate changes in programming to meet the National Afterschool Alliance's HEPA Standards.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Percentage of Children Meeting Physical Activity Policy
Lasso di tempo: Spring of Year 1, Year 2, and Year 3
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We will assess the number of children meeting the physical activity policy of 30 minutes or more of moderate-to-vigorous physical activity.
The primary physical activity (PA) and sedentary behavior outcome was derived via accelerometry.
All children attending an ASP on unannounced measurement days had an opportunity to wear the ActiGraph GT3X+.
The accelerometers were distilled using 5-second epochs.
When children arrived to a program, they were fitted with an accelerometer and the arrival time was recorded (monitor time on).
Before a child departed from a program, research staff removed the belt and recorded the time of departure (monitor time off).
Children wore the monitors for their entire attendance at the ASPs.
Cutpoint thresholds associated with moderate and vigorous activity were used to distill the PA intensity levels and sedentary behavior.
Children were considered to have a valid day of accelerometer data if their total wear time (time off minus time on) was ≥60 minutes.
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Spring of Year 1, Year 2, and Year 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in Nutritional Quality of Snacks
Lasso di tempo: Spring of Year 1, Year 2, and Year 3
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We will assess quality of snacks served at the ASPs in terms of number of fruits and vegetables served per week.
These analyses were performed at the ASP level with a sample size of 20 (10 per arm)
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Spring of Year 1, Year 2, and Year 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael W Beets, PhD, University of South Carolina
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Beets MW, Weaver RG, Turner-McGrievy G, Huberty J, Ward DS, Pate RR, Freedman D, Hutto B, Moore JB, Bottai M, Chandler J, Brazendale K, Beighle A. Physical activity outcomes in afterschool programs: A group randomized controlled trial. Prev Med. 2016 Sep;90:207-15. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.002. Epub 2016 Jul 7.
- Beets MW, Weaver RG, Turner-McGrievy G, Huberty J, Ward DS, Freedman D, Hutto B, Moore JB, Beighle A. Making Healthy Eating Policy Practice: A Group Randomized Controlled Trial on Changes in Snack Quality, Costs, and Consumption in After-School Programs. Am J Health Promot. 2016 Sep;30(7):521-31. doi: 10.4278/ajhp.141001-QUAN-486. Epub 2016 Jun 17.
- Beets MW, Weaver RG, Turner-McGrievy G, Huberty J, Ward DS, Pate RR, Freedman D, Hutto B, Moore JB, Beighle A. Making policy practice in afterschool programs: a randomized controlled trial on physical activity changes. Am J Prev Med. 2015 Jun;48(6):694-706. doi: 10.1016/j.amepre.2015.01.012.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
22 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01HL112787-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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