Effetto dello shunt portosistemico intraepatico transgiugulare sull'ossigenazione nei pazienti cirrotici con sindrome epatopolmonare
28 agosto 2018 aggiornato da: Xiao Li, West China Hospital
Indagare in modo prospettico l'effetto dello shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS) sull'ossigenazione nei pazienti cirrotici con sindrome epatopolmonare (HPS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti cirrotici con sindrome epatopolmonare sottoposti a shunt portosistemico intraepatico transgiugulare per qualsiasi indicazione presso il West China Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di cirrosi
- Gradiente di ossigeno alveolo-arterioso ≥ 15 mm Hg (≥ 20 mm Hg per età > 64 anni)
- Ecocardiografia con mezzo di contrasto positivo
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Malattia cardiopolmonare intrinseca
- Malignità
- Infezione attiva
- Gravidanza
- Precedente terapia shunt
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo HPS-TIPS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gradiente di ossigeno alveolo-arterioso (PA-a,O2)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Frazione di shunt di albumina macroaggregata (MAA).
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
|
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Ossido di azoto espirato (eNO)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WCH-2014-034
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