Effet du shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire sur l'oxygénation chez les patients cirrhotiques atteints du syndrome hépatopulmonaire
28 août 2018 mis à jour par: Xiao Li, West China Hospital
Étudier de manière prospective l'effet du shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire (TIPS) sur l'oxygénation chez les patients cirrhotiques atteints du syndrome hépatopulmonaire (SPH).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients cirrhotiques atteints de syndrome hépatopulmonaire subissant un shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire pour toute indication à l'hôpital de Chine occidentale.
La description
Critère d'intégration:
- Présence de cirrhose
- Gradient d'oxygène alvéolo-artériel ≥ 15 mm Hg (≥ 20 mm Hg pour l'âge > 64 ans)
- Échocardiographie à contraste positif positif
Critère d'exclusion:
- Âge de moins de 18 ans
- Maladie cardiopulmonaire intrinsèque
- Malignité
- Infection active
- Grossesse
- Traitement shunt antérieur
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe HPS-TIPS
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Gradient d'oxygène alvéolo-artériel (PA-a,O2)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fraction de shunt d'albumine macroagrégée (MAA)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
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Oxyde nitrique expiré (eNO)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2014
Première publication (Estimation)
28 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WCH-2014-034
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