- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02148536
Wpływ przezszyjnego wewnątrzwątrobowego przecieku wrotno-systemowego na utlenowanie u pacjentów z marskością wątroby i zespołem wątrobowo-płucnym
28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Xiao Li, West China Hospital
Prospektywne zbadanie wpływu przezszyjnego wewnątrzwątrobowego przecieku wrotno-systemowego (TIPS) na utlenowanie u pacjentów z marskością wątroby i zespołem wątrobowo-płucnym (HPS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z marskością wątroby i zespołem wątrobowo-płucnym poddawani przezszyjnemu wewnątrzwątrobowemu przeciekowi wrotno-systemowemu z dowolnego wskazania w West China Hospital.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność marskości
- Gradient tlenu pęcherzykowo-tętniczego ≥ 15 mm Hg (≥ 20 mm Hg dla wieku > 64 lat)
- Dodatnia echokardiografia ze wzmocnieniem kontrastowym
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Wewnętrzna choroba krążeniowo-oddechowa
- Złośliwość
- Aktywna infekcja
- Ciąża
- Poprzednia terapia zastawkowa
- Odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa HPS-TIPS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gradient tlenu pęcherzykowo-tętniczego (PA-a,O2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Frakcja bocznikowa makroagregowanej albuminy (MAA).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Wydychany tlenek azotu (eNO)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WCH-2014-034
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół wątrobowo-płucny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Przezszyjny wewnątrzwątrobowy przeciek wrotno-systemowy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconZakończonyMarskość | Krwawienie z żylaków żołądkaFrancja
-
W.L.Gore & AssociatesAktywny, nie rekrutujący
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; The First Affiliated...RekrutacyjnyMarskość | Sarkopenia | MechanizmTajwan
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...ZakończonyUżywanie tytoniuStany Zjednoczone
-
University Hospital FreiburgHannover Medical School; University Hospital Muenster; Heinrich-Heine University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyMarskość wątroby | Nadciśnienie wrotne | Wodobrzusze wątroboweNiemcy
-
Northern Jiangsu People's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Diego i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
University Hospital, ToursZakończonyNadciśnienie wrotne marskości wątrobyFrancja
-
The Cleveland ClinicAli Aminian, MDRekrutacyjnyMarskość wątroby | Ciężka otyłość | Nadciśnienie wrotne związane z marskością wątroby | PORADYStany Zjednoczone