Evaluation of the PelvicSim Simulator for Training in Intrauterine Device Insertions
Intrauterine devices (IUDs) are a very effective, long-acting method of contraception. In order to make them accessible to women, health care providers must be trained to insert them. Physicians, physician assistant, and nurse practitioners often learn how to do so by first learning about IUDs, then practicing on a model that the IUD manufacturer provides.
Educators have recently been using more sophisticated models to teach clinical skills such as surgical procedures. We are investigating whether these models may be more useful in teaching IUD insertion.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- First-year residents in obstetrics and gynecology or family medicine, or student in physician assistant or nurse practitioner training programs
- Trainees who have performed <5 intrauterine device insertions
- Trainees who plan to provide intrauterine devices in their clinical practice
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: PelvicSim
Participants randomized to this arm practice IUD insertion on the PelvicSim for 30 minutes.
|
|
|
Comparatore placebo: Manufacturer model
Participants randomized to this arm practice IUD insertion on models provided by the IUD manufacturer for 30 minutes.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insertion Score Before and Immediately After Initial Practice (Same Day), and 3 Months After Initial Practice
Lasso di tempo: Before and immediately after initial practice on assigned simulator (same day), and three months after initial practice
|
Participants were filmed performing 3 IUD insertions each, for three IUDs available in the US. They then practiced on an assigned simulator for 30 minutes, and were re-recorded immediately afterwards. Three months after initial practice, they returned and performed the insertions again. Sets of insertions were scored using a checklist. Participants earned up to 86 points for performing various elements of IUC insertion correctly: sounding the uterus (14 points), and loading as well as inserting the copper device (24 points), levonorgestrel 52mg device (26 points), and levonorgestrel 13.5mg device (22 points). Higher scores were better. |
Before and immediately after initial practice on assigned simulator (same day), and three months after initial practice
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percent Change in Comfort Placing IUDs From Pre- to Post-insertion
Lasso di tempo: Baseline to three months
|
Participants were given questionnaires at the initial study visit and at a three-month follow-up visit that assessed their comfort with IUD insertion using a modified Likert scale.
|
Baseline to three months
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Siripanth Nippita, MD, MS, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014P-000106
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