Evaluation of the PelvicSim Simulator for Training in Intrauterine Device Insertions
Intrauterine devices (IUDs) are a very effective, long-acting method of contraception. In order to make them accessible to women, health care providers must be trained to insert them. Physicians, physician assistant, and nurse practitioners often learn how to do so by first learning about IUDs, then practicing on a model that the IUD manufacturer provides.
Educators have recently been using more sophisticated models to teach clinical skills such as surgical procedures. We are investigating whether these models may be more useful in teaching IUD insertion.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- First-year residents in obstetrics and gynecology or family medicine, or student in physician assistant or nurse practitioner training programs
- Trainees who have performed <5 intrauterine device insertions
- Trainees who plan to provide intrauterine devices in their clinical practice
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PelvicSim
Participants randomized to this arm practice IUD insertion on the PelvicSim for 30 minutes.
|
|
|
Komparator placebo: Manufacturer model
Participants randomized to this arm practice IUD insertion on models provided by the IUD manufacturer for 30 minutes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insertion Score Before and Immediately After Initial Practice (Same Day), and 3 Months After Initial Practice
Ramy czasowe: Before and immediately after initial practice on assigned simulator (same day), and three months after initial practice
|
Participants were filmed performing 3 IUD insertions each, for three IUDs available in the US. They then practiced on an assigned simulator for 30 minutes, and were re-recorded immediately afterwards. Three months after initial practice, they returned and performed the insertions again. Sets of insertions were scored using a checklist. Participants earned up to 86 points for performing various elements of IUC insertion correctly: sounding the uterus (14 points), and loading as well as inserting the copper device (24 points), levonorgestrel 52mg device (26 points), and levonorgestrel 13.5mg device (22 points). Higher scores were better. |
Before and immediately after initial practice on assigned simulator (same day), and three months after initial practice
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percent Change in Comfort Placing IUDs From Pre- to Post-insertion
Ramy czasowe: Baseline to three months
|
Participants were given questionnaires at the initial study visit and at a three-month follow-up visit that assessed their comfort with IUD insertion using a modified Likert scale.
|
Baseline to three months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Siripanth Nippita, MD, MS, Beth Israel Deaconess Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014P-000106
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja, Medycyna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada