Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio sulla sicurezza e sulla farmacologia di atezolizumab (MPDL3280A) somministrato con obinutuzumab o tazemetostat in partecipanti con linfoma follicolare recidivante/refrattario e linfoma diffuso a grandi cellule B

22 gennaio 2020 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio di fase Ib sulla sicurezza e la farmacologia di atezolizumab somministrato con obinutuzumab in pazienti con linfoma follicolare recidivato/refrattario o atezolizumab somministrato con obinutuzumab o tazemetostat in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato/refrattario

Questo studio globale, multicentrico, in aperto è progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità, l'efficacia preliminare e la farmacocinetica di atezolizumab (MPDL3280A) e obinutuzumab per via endovenosa in partecipanti con linfoma follicolare (FL) refrattario o recidivato o atezolizumab e obinutuzumab o tazemetostat somministrati in partecipanti con linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario o recidivato (DLBCL). La durata prevista di questo studio è di circa 4,5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Hopital Claude Huriez - CHU Lille; Service des maladies du sang
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hôpital Saint Eloi
      • Paris, Francia, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Pierre Benite, Francia, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Germania
      • Freiburg, Germania, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
  • Italia
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, E1 2EF
        • Barts Hospital
  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope National Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46805
        • Fort Wayne Neurological Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065-6007
        • Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • UW- Fred Hutchinson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Istologicamente documentato, CD20-positivo, recidivato o refrattario (definito come recidivato entro 6 mesi dal trattamento precedente) FL o DLBCL (incluso linfoma primario del mediastino a grandi cellule B [PMLBCL])
  • Biopsia del midollo osseo allo screening (a meno che non sia stata eseguita entro 3 mesi prima dello screening)
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0, 1 o 2
  • Aspettativa di vita maggiore o uguale a (>=) 12 settimane
  • Ha un intervallo QT corretto dalla formula di Fridericia (QTcF) minore o uguale a (<=) 480 millisecondi (msec)
  • Almeno una lesione linfonodale misurabile bidimensionalmente > 1,5 cm nel suo diametro più lungo mediante tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica, come definito dalla classificazione di Lugano
  • Adeguata funzionalità ematologica e degli organi terminali
  • Tessuto tumorale d'archivio
  • Per le donne in età fertile: consenso a rimanere astinenti (astenersi da rapporti eterosessuali) o utilizzare metodi contraccettivi che comportino un tasso di fallimento < 1% all'anno durante il periodo di trattamento e per almeno 90 giorni dopo l'ultima dose di atezolizumab o 18 mesi dopo l'ultima dose di obinutuzumab, a seconda di quale sia il più lungo
  • Per gli uomini: consenso all'astinenza (astenersi da rapporti eterosessuali) o all'uso di misure contraccettive e consenso ad astenersi dalla donazione di sperma

Criteri di esclusione:

  • Linfoma del sistema nervoso centrale noto, linfoma leptomeningeo o evidenza istologica di trasformazione da un linfoma indolente a un linfoma ad alto grado o DLBCL
  • Grado 3b FL, piccolo linfoma linfocitico (SLL) o macroglobulinemia di Waldenström (WM) o altri sottotipi di linfoma ad eccezione di quanto indicato nei criteri di inclusione
  • Versamento pleurico incontrollato, versamento pericardico o ascite che richiedono procedure di drenaggio ricorrenti (una volta al mese o più frequentemente); i partecipanti con cateteri a permanenza sono idonei
  • Ipercalcemia incontrollata o ipercalcemia sintomatica che richiedono l'uso continuato della terapia con bifosfonati o denosumab
  • Storia di gravi reazioni allergiche o anafilattiche alla terapia con anticorpi monoclonali
  • Ha avuto una precedente esposizione a tazemetostat o altri inibitori del potenziatore di zeste homolog 2 (EZH2)
  • Trattamento regolare con corticosteroidi nelle 2 o 4 settimane precedenti l'inizio del Ciclo 1, a meno che non siano somministrati per indicazioni diverse dal linfoma non-Hodgkin a una dose equivalente a < 30 mg/die di prednisone/prednisolone
  • Donne in gravidanza e in allattamento
  • Storia della malattia autoimmune
  • Partecipanti con storia di leucoencefalopatia multifocale progressiva confermata (PML)
  • - Partecipanti con precedente trapianto allogenico di midollo osseo o precedente trapianto di organi solidi
  • Anamnesi di fibrosi polmonare idiopatica, polmonite organizzativa (ad es. Bronchiolite obliterante), polmonite indotta da farmaci, polmonite idiopatica o evidenza di polmonite attiva alla TC del torace allo screening. È consentita la storia di polmonite da radiazioni nel campo di radiazioni (fibrosi).
  • Test positivo per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
  • Storia di infezione cronica da epatite B o risultati positivi al test per epatite B attiva o cronica o epatite C
  • Malattie cardiovascolari significative, come malattie cardiache (classe New York Heart Association II o superiore), infarto del miocardio nei 3 mesi precedenti, aritmie instabili o angina instabile
  • Ipersensibilità o precedente trattamento con obinutuzumab
  • Fludarabina o Campath entro 12 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • Precedente trattamento con agonisti CD137 o terapie di blocco del checkpoint immunitario, inclusi anticorpi terapeutici anti-CTLA4, anti-PD-1 e anti-PD-L1
  • Trattamento con agenti immunostimolatori sistemici (inclusi ma non limitati a interferone, interleuchina-2) entro 6 settimane o 5 emivite del farmaco, a seconda di quale sia più breve, prima del Ciclo 1, Giorno 1
  • Trattamento con farmaci immunosoppressori sistemici, inclusi ma non limitati a prednisone, ciclofosfamide, azatioprina, metotrexato, talidomide e agenti del fattore di necrosi antitumorale (anti-TNF) entro 2 settimane prima del Ciclo 1, Giorno 1; sono consentiti corticosteroidi per via inalatoria e mineralcorticoidi
  • I partecipanti con tubercolosi attiva (TB) saranno esclusi dalla sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1 Coorte A (valutazione della sicurezza): Atezolizumab + Obinutuzumab
I partecipanti FL e DLBCL recidivati/refrattari riceveranno obinutuzumab da solo nei giorni 1, 8 e 15 del ciclo 1 (durata del ciclo = 21 giorni), seguito da atezolizumab e obinutuzumab nel giorno 1 dei cicli 2-8, e poi solo atezolizumab il giorno 1 del ciclo 9 e ogni ciclo successivo fino a tossicità inaccettabili o progressione della malattia.
Droga: Atezolizumab
Durante la fase di valutazione della sicurezza, atezolizumab verrà somministrato come infusione endovenosa (IV) di 1200 milligrammi (mg). Durante la fase di espansione, atezolizumab verrà somministrato come infusione endovenosa da 1200 mg o alla dose decisa dalla fase di valutazione della sicurezza.
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: Obinutuzumab
Durante la fase di valutazione della sicurezza, l'obinutuzumab verrà somministrato come infusione endovenosa da 1000 mg. Durante la fase di espansione, l'obinutuzumab verrà somministrato come infusione endovenosa da 1000 mg o alla dose decisa dalla fase di valutazione della sicurezza.
Sperimentale: Braccio 1 Coorte B (Espansione): Atezolizumab + Obinutuzumab
I partecipanti FL recidivati/refrattari riceveranno atezolizumab e obinutuzumab secondo il programma e la dose decisi dalla fase di valutazione della sicurezza, fino a tossicità inaccettabili o progressione della malattia.
Droga: Atezolizumab
Durante la fase di valutazione della sicurezza, atezolizumab verrà somministrato come infusione endovenosa (IV) di 1200 milligrammi (mg). Durante la fase di espansione, atezolizumab verrà somministrato come infusione endovenosa da 1200 mg o alla dose decisa dalla fase di valutazione della sicurezza.
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: Obinutuzumab
Durante la fase di valutazione della sicurezza, l'obinutuzumab verrà somministrato come infusione endovenosa da 1000 mg. Durante la fase di espansione, l'obinutuzumab verrà somministrato come infusione endovenosa da 1000 mg o alla dose decisa dalla fase di valutazione della sicurezza.
Sperimentale: Braccio 1 Coorte C (Espansione): Atezolizumab + Obinutuzumab
I partecipanti con DLBCL recidivato/refrattario riceveranno atezolizumab e obinutuzumab secondo il programma e la dose decisi dalla fase di valutazione della sicurezza, fino a tossicità inaccettabili o progressione della malattia.
Droga: Atezolizumab
Durante la fase di valutazione della sicurezza, atezolizumab verrà somministrato come infusione endovenosa (IV) di 1200 milligrammi (mg). Durante la fase di espansione, atezolizumab verrà somministrato come infusione endovenosa da 1200 mg o alla dose decisa dalla fase di valutazione della sicurezza.
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: Tazemetostat
Tazemetostat 800 mg verrà somministrato per via orale, due volte al giorno, nei giorni da 1 a 21.
Altri nomi:
  • EPZ6438
Sperimentale: Braccio 2 Coorte D (valutazione della sicurezza): Atezolizumab + Tazemetostat
I partecipanti con DLBCL recidivato/refrattario riceveranno atezolizumab (il giorno 1) e tazemetostat (nei giorni 1-21) di ogni ciclo di 21 giorni fino a tossicità inaccettabili o progressione della malattia.
Droga: Atezolizumab
Durante la fase di valutazione della sicurezza, atezolizumab verrà somministrato come infusione endovenosa (IV) di 1200 milligrammi (mg). Durante la fase di espansione, atezolizumab verrà somministrato come infusione endovenosa da 1200 mg o alla dose decisa dalla fase di valutazione della sicurezza.
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: Tazemetostat
Tazemetostat 800 mg verrà somministrato per via orale, due volte al giorno, nei giorni da 1 a 21.
Altri nomi:
  • EPZ6438
Sperimentale: Braccio 2 Coorte E (Espansione): Atezolizumab + Tazemetostat
I partecipanti con DLBCL recidivato/refrattario riceveranno atezolizumab e tazemetostat secondo il programma e la dose decisi dalla fase di valutazione della sicurezza, fino a tossicità inaccettabili o progressione della malattia.
Droga: Atezolizumab
Durante la fase di valutazione della sicurezza, atezolizumab verrà somministrato come infusione endovenosa (IV) di 1200 milligrammi (mg). Durante la fase di espansione, atezolizumab verrà somministrato come infusione endovenosa da 1200 mg o alla dose decisa dalla fase di valutazione della sicurezza.
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: Tazemetostat
Tazemetostat 800 mg verrà somministrato per via orale, due volte al giorno, nei giorni da 1 a 21.
Altri nomi:
  • EPZ6438

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con tossicità limitanti la dose (DLT)
Lasso di tempo: 21 giorni (per il braccio 1: dai giorni da 1 a 21 al ciclo 2; per il braccio 2: dai giorni da 1 a 21 del ciclo 1, durata del ciclo = 21 giorni)
21 giorni (per il braccio 1: dai giorni da 1 a 21 al ciclo 2; per il braccio 2: dai giorni da 1 a 21 del ciclo 1, durata del ciclo = 21 giorni)
Dose raccomandata di fase 2 (RP2D) di atezolizumab
Lasso di tempo: 21 giorni (per il braccio 1: dai giorni da 1 a 21 al ciclo 2; per il braccio 2: dai giorni da 1 a 21 del ciclo 1, durata del ciclo = 21 giorni)
21 giorni (per il braccio 1: dai giorni da 1 a 21 al ciclo 2; per il braccio 2: dai giorni da 1 a 21 del ciclo 1, durata del ciclo = 21 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obinutuzumab Concentrazione Sierica Minima (Cmin)
Lasso di tempo: Preinfusione (ora 0) nei giorni 1, 8, 15 del ciclo 1, giorno 1 dei cicli 2, 3, 4, 6, 8, successivamente ogni 8 cicli fino all'interruzione del trattamento, 120 giorni dopo l'interruzione del trattamento (interruzione del trattamento = fino a circa 57 settimane) (ciclo=21 giorni)
Preinfusione (ora 0) nei giorni 1, 8, 15 del ciclo 1, giorno 1 dei cicli 2, 3, 4, 6, 8, successivamente ogni 8 cicli fino all'interruzione del trattamento, 120 giorni dopo l'interruzione del trattamento (interruzione del trattamento = fino a circa 57 settimane) (ciclo=21 giorni)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (AE) classificati secondo i criteri di terminologia comune per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI) versione 4.0 (CTCAE v4.0)
Lasso di tempo: Linea di base fino a circa 4,5 anni
Linea di base fino a circa 4,5 anni
Percentuale di partecipanti con risposta anticorpale antiterapeutica ad atezolizumab e obinutuzumab
Lasso di tempo: Linea di base fino a circa 4,5 anni
Linea di base fino a circa 4,5 anni
Concentrazione sierica massima di atezolizumab (Cmax)
Lasso di tempo: Preinfusione (ora 0) il giorno 1 del ciclo 1 fino a circa 57 settimane (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella sezione di descrizione dell'esito)
Braccio 1: preinfusione (ora 0) il giorno 1 del ciclo 1, 30 minuti dopo la fine dell'infusione di atezolizumab (infusione della durata di 30-60 minuti) il giorno 1 del ciclo 2, preinfusione il giorno 1 dei cicli 3, 4, 6, 8 , e successivamente ogni 8 cicli fino all'interruzione del trattamento, 120 giorni dopo l'interruzione del trattamento (interruzione del trattamento=fino a circa 57 settimane), inoltre prima dell'infusione il giorno 1 del ciclo 9; Braccio 2: preinfusione (ora 0) e 30 minuti dopo la fine dell'infusione di atezolizumab (infusione della durata di 30-60 minuti) il giorno 1 dei cicli 1 e 3, preinfusione il giorno 1 dei cicli 2, 8, successivamente ogni 8 cicli fino al trattamento interruzione, 120 giorni dopo l'interruzione del trattamento (interruzione del trattamento=fino a circa 57 settimane) (ciclo=21 giorni)
Preinfusione (ora 0) il giorno 1 del ciclo 1 fino a circa 57 settimane (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella sezione di descrizione dell'esito)
Concentrazione sierica minima di atezolizumab (Cmin)
Lasso di tempo: Preinfusione (ora 0) il giorno 1 del ciclo 1 fino a circa 57 settimane (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella sezione di descrizione dell'esito)
Braccio 1: preinfusione (ora 0) il giorno 1 dei cicli 1, 3, 4, 6, 8 e successivamente ogni 8 cicli fino all'interruzione del trattamento, 120 giorni dopo l'interruzione del trattamento (interruzione del trattamento=fino a circa 57 settimane), pre -infusione il Giorno 1 del Ciclo 9; Braccio 2: preinfusione (ora 0) il giorno 1 dei cicli 1, 2, 3, 8, successivamente ogni 8 cicli fino all'interruzione del trattamento, 120 giorni dopo l'interruzione del trattamento (interruzione del trattamento=fino a circa 57 settimane) (ciclo = 21 giorni )
Preinfusione (ora 0) il giorno 1 del ciclo 1 fino a circa 57 settimane (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella sezione di descrizione dell'esito)
Obinutuzumab Concentrazione Sierica Massima (Cmax)
Lasso di tempo: Braccio 1: preinfusione (ora 0) il giorno 1 del ciclo 1 fino a circa 57 settimane (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella sezione della descrizione dell'esito)
Braccio 1: preinfusione (ora 0) il giorno 1, 4 ore dopo l'inizio dell'infusione il giorno 2, preinfusione (ora 0) e 4 ore dopo l'inizio dell'infusione il giorno 8, 15 del ciclo 1, giorno 1 dei cicli 2 , 3, 4, 6, 8, successivamente ogni 8 cicli fino all'interruzione del trattamento, 120 giorni dopo l'interruzione del trattamento (interruzione del trattamento=fino a circa 57 settimane) (ciclo=21 giorni)
Braccio 1: preinfusione (ora 0) il giorno 1 del ciclo 1 fino a circa 57 settimane (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella sezione della descrizione dell'esito)
Percentuale di partecipanti con la migliore risposta complessiva secondo la classificazione di Lugano
Lasso di tempo: Ciclo 3 Giorno 15 (Ciclo 4 Giorno 15 per Braccio 1) fino alla progressione della malattia, morte o revoca del consenso, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 4,5 anni) (Ciclo=21 giorni)
Ciclo 3 Giorno 15 (Ciclo 4 Giorno 15 per Braccio 1) fino alla progressione della malattia, morte o revoca del consenso, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 4,5 anni) (Ciclo=21 giorni)
Percentuale di partecipanti con risposta obiettiva (risposta completa o risposta parziale) secondo la classificazione di Lugano
Lasso di tempo: Ciclo 3 Giorno 15 (Ciclo 4 Giorno 15 per Braccio 1) fino alla progressione della malattia, morte o revoca del consenso, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 4,5 anni) (Ciclo=21 giorni)
Ciclo 3 Giorno 15 (Ciclo 4 Giorno 15 per Braccio 1) fino alla progressione della malattia, morte o revoca del consenso, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 4,5 anni) (Ciclo=21 giorni)
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo la classificazione di Lugano
Lasso di tempo: Ciclo 3 Giorno 15 (Ciclo 4 Giorno 15 per Braccio 1) fino alla progressione della malattia, morte o revoca del consenso, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 4,5 anni) (Ciclo=21 giorni)
Ciclo 3 Giorno 15 (Ciclo 4 Giorno 15 per Braccio 1) fino alla progressione della malattia, morte o revoca del consenso, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 4,5 anni) (Ciclo=21 giorni)
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Basale fino alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 4,5 anni)
Basale fino alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 4,5 anni)
Durata della risposta obiettiva (DOR) secondo la classificazione di Lugano
Lasso di tempo: Dalla prima risposta completa o parziale documentata fino alla progressione della malattia, morte o ritiro del consenso, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 4,5 anni)
Dalla prima risposta completa o parziale documentata fino alla progressione della malattia, morte o ritiro del consenso, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 4,5 anni)
Concentrazioni plasmatiche di Tazemetostat
Lasso di tempo: Braccio 2: predosare (ora 0) il Giorno 1 dei Cicli 1, 2, 3, 4, 8, successivamente ogni 8 cicli fino al Ciclo 17; 1, 2, 4 ore dopo la dose il Giorno 1 dei Cicli 1 e 3; inoltre (solo nella coorte E) 0,5, 6, 8 ore dopo la somministrazione del ciclo 3, giorno 1 (ciclo=21 giorni)
Braccio 2: predosare (ora 0) il Giorno 1 dei Cicli 1, 2, 3, 4, 8, successivamente ogni 8 cicli fino al Ciclo 17; 1, 2, 4 ore dopo la dose il Giorno 1 dei Cicli 1 e 3; inoltre (solo nella coorte E) 0,5, 6, 8 ore dopo la somministrazione del ciclo 3, giorno 1 (ciclo=21 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO29383
  • 2014-001812-21 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi