Ticagrelor con aspirina o da solo in pazienti ad alto rischio dopo intervento coronarico (TWILIGHT)

Criterio di inclusione:

• I pazienti ad alto rischio che sono stati sottoposti con successo a PCI con almeno uno stent a rilascio di farmaco approvato localmente dimessi su DAPT con aspirina e ticagrelor della durata prevista di almeno 3 mesi saranno eleggibili per lo studio TWILIGHT.
• L'arruolamento nello studio richiederà il rispetto di almeno un'inclusione clinica, un'inclusione angiografica e nessuno dei criteri di esclusione.

Criteri di inclusione clinica:

• Pazienti adulti di età ≥ 65 anni
• Genere femminile
• Troponina Sindrome coronarica acuta positiva
• Malattia vascolare accertata definita come precedente infarto miocardico, PAD documentata o rivascolarizzazione CAD/PAD
• Diabete mellito trattato con farmaci (ipoglicemizzante orale, iniezione sottocutanea di insulina)
• Malattia renale cronica definita come velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2 o clearance della creatinina (CrCl) < 60 ml/min

Criteri di inclusione angiografica:

• Malattia coronarica multivasale
• Lesione target che richiede una lunghezza totale dello stent >30 mm
• Lesione/i bersaglio trombotico/i
• Lesioni della biforcazione con classificazione Medina X,1,1 che richiedono almeno 2 stent
• Lesione LAD principale sinistra (≥50%) o prossimale (≥70%).
• Lesioni target calcificate che richiedono aterectomia

Criteri di esclusione:

• Minori di 18 anni
• Controindicazione all'aspirina
• Controindicazione a ticagrelor
• Intervento programmato entro 90 giorni
• Rivascolarizzazione coronarica pianificata (chirurgica o percutanea) entro 90 giorni
• Necessità di terapia anticoagulante orale cronica
• Colpo precedente
• Insufficienza renale dipendente dalla dialisi
• Sanguinamento attivo o rischio estremo di sanguinamento maggiore (ad es. ulcera peptica attiva, patologia gastrointestinale con elevato rischio di sanguinamento, tumori maligni con elevato rischio di sanguinamento)
• Presentazione PCI o STEMI di salvataggio.
• Cirrosi epatica
• Aspettativa di vita < 1 anno
• Incapace o non disposto a fornire il consenso informato
• Donne in età fertile. Definito: una donna è considerata potenziale (WOBCP) dopo il menarca e fino a quando non diventa post-menopausa a meno che non sia permanentemente sterile. I metodi di sterilizzazione permanente comprendono l'isterectomia, la salpingectomia bilaterale e l'ooforectomia bilaterale. uno stato postmenopausale è definito come assenza di mestruazioni per 12 mesi senza una causa medica alternativa.
• Terapia fibrinolitica entro 24 ore dall'indice PCI
• Terapia concomitante con un forte inibitore o induttore del citocromo P-450 3A
• Conta piastrinica < 100.000 mm3
• Richiede un trattamento in corso con aspirina ≥ 325 mg al giorno