Valutazione della tuta pulsante stendo su microcircolazione e pressione sanguigna centrale in pazienti con ipertensione essenziale
Valutazione dell'azione della Stendo Pulsating Suit sulla microcircolazione periferica e sulla pressione arteriosa centrale in pazienti con ipertensione essenziale trattati ma non stabilizzati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ruolo dell'endotelio nel sistema microvascolare è mediato dalla sintesi e dal rilascio di numerose sostanze che agiscono sulle fibre muscolari lisce. Il rilascio di questi prodotti è modulato, a sua volta, da varie molecole circolanti, dal sistema nervoso autonomo e da fattori meccanici locali come lo shear stress.
L'ipertensione essenziale è associata ad un aumentato rischio di morbilità e mortalità cardiovascolare e ictus e costituisce una delle principali cause di grave insufficienza renale. L'ipertensione essenziale è una malattia complessa e multifattoriale; la disfunzione dell'endotelio è di grande importanza nella fisiopatologia di questa malattia, riguardante sia le conseguenze dell'aumento della pressione arteriosa sia la possibile causa dello sviluppo dell'ipertensione.
Si prevede che la tuta pulsante Stendo aumenti la microcircolazione cutanea misurata dalla flussimetria laser Doppler laser e potenzialmente riduca la pressione sanguigna centrale. Ogni paziente sarà testimone di se stesso e le cartelle cliniche saranno valutate prima, durante quando pertinente e dopo una sessione di tuta pulsante.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75010
- Reclutamento
- Hôpital Lariboisière - Service de Physiologie Clinique - Explorations Fonctionnelles
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Contatto:
- Guy AMAH, MD
- Numero di telefono: +33 1 49 95 80 88
- Email: guy.amah@lrb.aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente indirizzato al Consulto Ospedaliero Ipertensivo per ipertensione essenziale trattata ma non stabilizzata
- Paziente con ipertensione essenziale definita da una pressione arteriosa brachiale di 140 ≤ pressione arteriosa sistolica < 180 mm Hg e/o 90 ≤ pressione arteriosa diastolica < 110 mm Hg
- Ipertensione essenziale confermata da una misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa nelle 24 ore precedenti la visita di pre-inclusione
- Pazienti di età superiore a 40 e inferiore a 70
Criteri di esclusione:
- Paziente con ipertensione secondaria
- Paziente con diabete
- Paziente con aritmia completa con fibrillazione atriale
- Paziente con arteriopatia ostruttiva avanzata
- Paziente con una recente e progressiva trombosi venosa profonda
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Stendo tuta pulsante System
Al paziente verrà applicata una sessione di tuta pulsante Stendo da 20 minuti.
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Sugli arti inferiori e sull'addome viene applicato il sistema Stendo, una tuta gonfiabile pulsatile multistrato.
Questo dispositivo induce una compressione compartimentata sequenziale sincronizzata con ciascuna fase diastolica del ciclo cardiaco, ciascuna fase evolvendo centripetamente (dagli arti inferiori all'addome).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Microcircolazione periferica misurata mediante flussimetria Laser Doppler
Lasso di tempo: 35 minuti dopo la fine della sessione Stendo a D1 + 7 jours +/- 3
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Variazione in % della microcircolazione cutanea periferica mediante flussometria laser Doppler dopo una sessione di tuta Stendo pulsante
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35 minuti dopo la fine della sessione Stendo a D1 + 7 jours +/- 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa omerale
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la fine della sessione di Stendo a D1 + 7 giorni +/- 3
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Pressione arteriosa omerale mediante misurazioni automatiche con dispositivo Dinamap
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20 minuti dopo la fine della sessione di Stendo a D1 + 7 giorni +/- 3
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Pressione sanguigna centrale
Lasso di tempo: Subito dopo la fine della sessione Stendo.at D1 + 7 giorni +/- 3
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Pressione arteriosa centrale misurata mediante applanazione utilizzando un dispositivo per tonometria ad applanazione; Saranno valutati anche la pressione del polso centrale, l'indice di aumento e il rapporto di vitalità subendocardica.
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Subito dopo la fine della sessione Stendo.at D1 + 7 giorni +/- 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guy AMAH, MD, Service de Physiologie Clinique - Explorations Fonctionnelles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A00804-43
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