Оценка воздействия пульсирующего костюма Stendo на микроциркуляцию и центральное артериальное давление у больных гипертонической болезнью
Оценка действия пульсирующего костюма Stendo на периферическую микроциркуляцию и центральное артериальное давление у пациентов с эссенциальной гипертензией, пролеченных, но не стабилизированных
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Роль эндотелия в микрососудистой системе опосредована синтезом и высвобождением многочисленных веществ, действующих на гладкомышечные волокна. Высвобождение этих продуктов модулируется, в свою очередь, различными циркулирующими молекулами, вегетативной нервной системой и местными механическими факторами, такими как напряжение сдвига.
Эссенциальная гипертензия связана с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта, заболеваемости и смертности и является основной причиной тяжелой почечной недостаточности. Эссенциальная гипертензия представляет собой сложное и многофакторное заболевание; дисфункция эндотелия имеет большое значение в физиопатологии этого заболевания как в отношении последствий повышения АД, так и возможной причины развития гипертонической болезни.
Ожидается, что пульсирующий костюм Stendo увеличит кожную микроциркуляцию, измеряемую с помощью лазерной допплеровской флоуметрии, и потенциально снизит центральное кровяное давление. Каждый пациент будет сам себе свидетелем, и медицинские записи будут оцениваться до, во время, когда это уместно, и после сеанса пульсирующего костюма.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Рекрутинг
- Hôpital Lariboisière - Service de Physiologie Clinique - Explorations Fonctionnelles
-
Контакт:
- Guy AMAH, MD
- Номер телефона: +33 1 49 95 80 88
- Электронная почта: guy.amah@lrb.aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент направлен на консультацию в больницу гипертонии по поводу эссенциальной гипертензии, которую лечили, но не стабилизировали.
- Пациент с эссенциальной гипертензией, определяемой по плечевому артериальному давлению 140 ≤ систолического артериального давления < 180 мм рт. ст. и/или 90 ≤ диастолического артериального давления — давление < 110 мм рт. ст.
- Эссенциальная гипертензия, подтвержденная амбулаторным измерением артериального давления в течение 24 часов до посещения перед включением
- Пациенты старше 40 и моложе 70 лет
Критерий исключения:
- Пациент с вторичной гипертензией
- Пациент с диабетом
- Пациент с полной аритмией с мерцательной аритмией
- Пациент с прогрессирующей обструктивной болезнью артерий
- Пациент с недавним и прогрессирующим тромбозом глубоких вен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Система пульсирующего костюма Stendo
На пациента будет наложен один 20-минутный сеанс пульсирующего костюма Stendo.
|
На нижние конечности и живот накладывается система Stendo, многослойный пульсирующий надувной костюм.
Это устройство вызывает последовательную разделенную компрессию, синхронизированную с каждой диастолической фазой сердечного цикла, причем каждая фаза развивается центростремительно (от нижних конечностей к животу).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периферическая микроциркуляция, измеренная с помощью лазерной допплеровской флоуметрии
Временное ограничение: 35 минут после окончания сеанса Стендо на D1 + 7 дней +/- 3
|
Изменение % периферической кожной микроциркуляции по данным лазерной допплеровской флоуметрии после одного сеанса пульсирующего костюма Stendo
|
35 минут после окончания сеанса Стендо на D1 + 7 дней +/- 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плечевое артериальное давление
Временное ограничение: 20 минут после окончания сеанса Стендо на D1 + 7 дней +/- 3
|
Плечевое артериальное давление с помощью автоматических измерений на приборе Dinamap
|
20 минут после окончания сеанса Стендо на D1 + 7 дней +/- 3
|
|
Центральное кровяное давление
Временное ограничение: Сразу после окончания сеанса Стендо.в D1 + 7 дней +/- 3
|
Центральное артериальное давление измеряют путем аппланации с помощью устройства аппланационной тонометрии; Также будут оцениваться центральное пульсовое давление, индекс аугментации и коэффициент субэндокардиальной жизнеспособности.
|
Сразу после окончания сеанса Стендо.в D1 + 7 дней +/- 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guy AMAH, MD, Service de Physiologie Clinique - Explorations Fonctionnelles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A00804-43
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эссенциальная гипертензия
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйРасстройство поведения во время быстрого сна | Двигательные расстройства (включая паркинсонизм) | Семейный тремор Essential, 1Соединенные Штаты