Ocena Stendo Pulsing Suit na mikrokrążenie i ośrodkowe ciśnienie krwi u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem
Ocena wpływu kombinezonu pulsacyjnego Stendo na mikrokrążenie obwodowe i ośrodkowe ciśnienie krwi u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym leczonych, ale nieustabilizowanych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rola śródbłonka w układzie mikrokrążenia polega na syntezie i uwalnianiu wielu substancji oddziałujących na włókna mięśni gładkich. Uwalnianie tych produktów jest z kolei modulowane przez różne krążące cząsteczki, autonomiczny układ nerwowy i lokalne czynniki mechaniczne, takie jak naprężenia ścinające.
Nadciśnienie samoistne wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób układu krążenia i udaru oraz stanowi główną przyczynę ciężkiej niewydolności nerek. Nadciśnienie samoistne jest chorobą złożoną i wieloczynnikową; dysfunkcja śródbłonka ma ogromne znaczenie w fizjopatologii tej choroby, zarówno w zakresie konsekwencji wzrostu ciśnienia krwi, jak i możliwej przyczyny rozwoju nadciśnienia tętniczego.
Oczekuje się, że pulsujący kombinezon Stendo zwiększy mikrokrążenie skórne mierzone za pomocą laserowego przepływomierza laserowego Dopplera i potencjalnie obniży centralne ciśnienie krwi. Każdy pacjent będzie swoim własnym świadkiem, a dokumentacja kliniczna zostanie oceniona przed, w stosownych przypadkach i po sesji skafandra pulsującego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- Hôpital Lariboisière - Service de Physiologie Clinique - Explorations Fonctionnelles
-
Kontakt:
- Guy AMAH, MD
- Numer telefonu: +33 1 49 95 80 88
- E-mail: guy.amah@lrb.aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent skierowany do Szpitalnej Konsultacji Nadciśnienia Tętniczego z powodu leczonego, ale nieustabilizowanego nadciśnienia tętniczego pierwotnego
- Pacjent z nadciśnieniem pierwotnym zdefiniowanym jako ciśnienie tętnicze w ramieniu 140 ≤ skurczowe ciśnienie tętnicze < 180 mm Hg i/lub 90 ≤ rozkurczowe ciśnienie tętnicze — ciśnienie < 110 mm Hg
- Nadciśnienie samoistne potwierdzone ambulatoryjnym pomiarem ciśnienia tętniczego w ciągu 24 godzin przed wizytą przed włączeniem
- Pacjenci w wieku powyżej 40 i mniej niż 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z nadciśnieniem wtórnym
- Pacjent z cukrzycą
- Pacjent z całkowitą arytmią z migotaniem przedsionków
- Pacjent z zaawansowaną obturacyjną chorobą tętnic
- Pacjent z niedawno przebytą i postępującą zakrzepicą żył głębokich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: System skafandra pulsującego Stendo
Pacjentowi zostanie zaaplikowana jedna 20-minutowa sesja skafandra pulsującego Stendo.
|
System Stendo, wielowarstwowy, pulsacyjny nadmuchiwany kombinezon, zakładany jest na kończyny dolne i brzuch.
To urządzenie indukuje sekwencyjny, podzielony na przedziały ucisk, zsynchronizowany z każdą rozkurczową fazą cyklu pracy serca, przy czym każda faza rozwija się dośrodkowo (od kończyn dolnych do brzucha).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrokrążenie obwodowe mierzono za pomocą przepływomierza laserowego Dopplera
Ramy czasowe: 35 minut po zakończeniu sesji Stendo w D1 + 7 dni +/- 3
|
Zmiana procentowa obwodowego mikrokrążenia skórnego za pomocą laserowego przepływomierza Dopplera po jednej sesji pulsującego skafandra Stendo
|
35 minut po zakończeniu sesji Stendo w D1 + 7 dni +/- 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie tętnicze kości ramiennej
Ramy czasowe: 20 minut po zakończeniu sesji Stendo w D1 + 7 jours +/- 3
|
Ciśnienie tętnicze w tętnicy ramiennej za pomocą pomiarów automatycznych za pomocą urządzenia Dinamap
|
20 minut po zakończeniu sesji Stendo w D1 + 7 jours +/- 3
|
|
Ośrodkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tuż po zakończeniu sesji Stendo.o D1 + 7 jours +/- 3
|
Ośrodkowe ciśnienie krwi mierzone metodą aplanacji za pomocą urządzenia do tonometrii aplanacyjnej; Ocenione zostanie również centralne ciśnienie tętna, wskaźnik augmentacji i wskaźnik żywotności podwsierdziowej.
|
Tuż po zakończeniu sesji Stendo.o D1 + 7 jours +/- 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guy AMAH, MD, Service de Physiologie Clinique - Explorations Fonctionnelles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A00804-43
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podstawowe nadciśnienie
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRejestracja na zaproszenie