Evaluación del traje pulsante Stendo sobre la microcirculación y la presión arterial central en pacientes con hipertensión esencial
Evaluación de la Acción del Traje Pulsante Stendo sobre la Microcirculación Periférica y sobre la Presión Arterial Central en Hipertensos Esenciales Tratados pero No Estabilizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El papel del endotelio en el sistema microvascular está mediado por la síntesis y liberación de numerosas sustancias que actúan sobre las fibras musculares lisas. La liberación de estos productos está modulada, a su vez, por diversas moléculas circulantes, por el sistema nervioso autónomo y por factores mecánicos locales como el esfuerzo cortante.
La hipertensión arterial esencial se asocia a mayores riesgos de morbimortalidad cardiovascular y accidente cerebrovascular y constituye una de las principales causas de insuficiencia renal grave. La hipertensión arterial esencial es una enfermedad compleja y multifactorial; la disfunción del endotelio es de gran importancia en la fisiopatología de esta enfermedad, tanto por las consecuencias del aumento de la presión arterial como por la posible causa del desarrollo de la hipertensión.
Se espera que el traje pulsante Stendo aumente la microcirculación cutánea medida por flujometría láser Doppler y potencialmente reduzca la presión arterial central. Cada paciente será su propio testigo y se valorará la historia clínica antes, durante cuando corresponda y después de una sesión de traje pulsante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guy AMAH, MD
- Número de teléfono: +331 49 95 80 88
- Correo electrónico: guy.amah@lrb.aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- Reclutamiento
- Hôpital Lariboisière - Service de Physiologie Clinique - Explorations Fonctionnelles
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Contacto:
- Guy AMAH, MD
- Número de teléfono: +33 1 49 95 80 88
- Correo electrónico: guy.amah@lrb.aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente remitido a Consulta de Hipertensión Hospitalaria por hipertensión esencial tratada pero no estabilizada
- Paciente con hipertensión esencial definida por una presión arterial braquial de 140 ≤ Presión Arterial Sistólica < 180 mm Hg y/o 90 ≤ Presión Arterial Diastólica < 110 mm Hg
- Hipertensión Esencial confirmada por una medida ambulatoria de la presión arterial durante las 24 horas previas a la visita de preinclusión
- Pacientes de más de 40 años y menos de 70
Criterio de exclusión:
- Paciente con hipertensión secundaria
- paciente con diabetes
- Paciente con arritmia completa con fibrilación auricular
- Paciente con enfermedad arterial obstructiva avanzada
- Paciente con trombosis venosa profunda reciente y progresiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sistema de traje pulsante Stendo
Se aplicará al paciente una sesión de 20 minutos del traje pulsátil Stendo.
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El sistema Stendo, un traje hinchable pulsátil multicapa, se aplica en los miembros inferiores y el abdomen.
Este dispositivo induce una compresión compartimentada secuencial sincronizada con cada fase diastólica del ciclo cardíaco, evolucionando cada fase de forma centrípeta (extremidades inferiores a abdomen).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Microcirculación periférica medida mediante flujometría láser Doppler
Periodo de tiempo: 35 minutos después del final de la sesión de Stendo en D1 + 7 jours +/- 3
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Cambio en % de la microcirculación cutánea periférica utilizando flujometría láser Doppler después de una sesión de traje pulsante Stendo
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35 minutos después del final de la sesión de Stendo en D1 + 7 jours +/- 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial humeral
Periodo de tiempo: 20 minutos después del final de la sesión Stendo en D1 + 7 jours +/- 3
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Presión arterial humeral mediante medidas automáticas con dispositivo Dinamap
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20 minutos después del final de la sesión Stendo en D1 + 7 jours +/- 3
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Presión arterial central
Periodo de tiempo: Justo después del final de la sesión de Stendo. en D1 + 7 jours +/- 3
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Presión arterial central medida por aplanación usando un dispositivo de tonometría de aplanación; También se evaluarán la presión del pulso central, el índice de aumento y el índice de viabilidad subendocárdica.
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Justo después del final de la sesión de Stendo. en D1 + 7 jours +/- 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy AMAH, MD, Service de Physiologie Clinique - Explorations Fonctionnelles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A00804-43
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