- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02286297
Pediatric Endotracheal Intubation During Resuscitation (PETI)
6 novembre 2014 aggiornato da: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparison of Intubation Through the McGrath® MAC, GlideScope®, AirTraq® and Miller Laryngoscope by Paramedics During Pediatric Cardiopulmonary Resuscitation: a Randomized Crossover Manikin Trial.
Endotracheal intubation (ETI) is perceived as the optimal method of providing and maintaining a clear and secure airway.
The 2010 European Resuscitation Council (ERC) guidelines emphasized the importance of minimal interruption during cardiopulmonary resuscitation (CPR).
These guidelines also suggest that skilled operators should be able to secure the airway without interrupting chest compression.
The aim of the study was to compare time and success rates of different available video laryngoscopes and the Miller laryngoscope for emergency intubation during simulated pediatric CPR.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polonia, 04-628
- Reclutamento
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- give voluntary consent to participate in the study
- paramedics, nurses, physicians
Exclusion Criteria:
- not meet the above criteria
- wrist or low back diseases
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intubazione endotracheale senza compressioni toraciche
Intubazione endotracheale del manichino durante la rianimazione senza compressioni toraciche.
|
video-laryngoscopy-1
video-laryngoscopy-2
video-laryngoscopy-3
Direct laryngoscopy
|
|
Sperimentale: Intubazione endotracheale con compressioni toraciche ininterrotte
Intubazione endotracheale del manichino durante la rianimazione con compressioni toraciche ininterrotte.
Per simulare le difficoltà associate all'intubazione durante le compressioni toraciche ininterrotte, la RCP è stata eseguita utilizzando LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA).
|
video-laryngoscopy-1
video-laryngoscopy-2
video-laryngoscopy-3
Direct laryngoscopy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
tempo dall'inserimento della lama alla prima ventilazione manuale dei polmoni del manichino.
Se il tempo di intubazione è superiore a 60 secondi, il tentativo è stato riconosciuto come fallimento.
|
intraoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successo dell'intubazione
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
efficacia del primo, secondo e terzo tentativo di intubazione ed efficacia complessiva dell'intubazione da parte dei partecipanti che utilizzano quattro dispositivi di intubazione.
Se l'esaminato falliva in tutti i tentativi, il caso veniva escluso dai calcoli del tempo.
|
intraoperatorio
|
|
Visual Analog scale (VAS) score
Lasso di tempo: 1 day
|
participants were asked which method they would prefer in a real-life resuscitation
|
1 day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
7 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETI/2014/08
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .