- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02286297
Pediatric Endotracheal Intubation During Resuscitation (PETI)
6. november 2014 oppdatert av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparison of Intubation Through the McGrath® MAC, GlideScope®, AirTraq® and Miller Laryngoscope by Paramedics During Pediatric Cardiopulmonary Resuscitation: a Randomized Crossover Manikin Trial.
Endotracheal intubation (ETI) is perceived as the optimal method of providing and maintaining a clear and secure airway.
The 2010 European Resuscitation Council (ERC) guidelines emphasized the importance of minimal interruption during cardiopulmonary resuscitation (CPR).
These guidelines also suggest that skilled operators should be able to secure the airway without interrupting chest compression.
The aim of the study was to compare time and success rates of different available video laryngoscopes and the Miller laryngoscope for emergency intubation during simulated pediatric CPR.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lukasz Czyżewski
- E-post: rn.czyzewski@gmail.com
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 04-628
- Rekruttering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- give voluntary consent to participate in the study
- paramedics, nurses, physicians
Exclusion Criteria:
- not meet the above criteria
- wrist or low back diseases
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Endotrakeal intubasjon uten brystkompresjoner
Endotrakeal intubasjon av mannkin under gjenoppliving uten brystkompresjoner.
|
video-laryngoscopy-1
video-laryngoscopy-2
video-laryngoscopy-3
Direct laryngoscopy
|
Eksperimentell: Endotrakeal intubasjon med uavbrutt brystkompresjoner
Endotrakeal intubasjon av mannikin under gjenoppliving med uavbrutt brystkompresjoner.
For å simulere vanskene forbundet med intubasjon under uavbrutt brystkompresjoner, ble HLR utført ved å bruke LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
video-laryngoscopy-1
video-laryngoscopy-2
video-laryngoscopy-3
Direct laryngoscopy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til intubasjon
Tidsramme: intraoperativt
|
tid fra innsetting av bladet til første manuelle ventilasjon av dukkens lunger.
Hvis intubasjonstiden er over 60 sekunder, ble forsøket gjenkjent som feil.
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Suksess med intubasjon
Tidsramme: intraoperativt
|
effektiviteten av det første, andre og tredje intubasjonsforsøket og generell effektivitet av intubasjon av deltakere som bruker fire intubasjonsenheter.
Dersom eksaminanden mislyktes ved alle forsøk, ble saken ekskludert fra tidsberegningene.
|
intraoperativt
|
Visual Analog scale (VAS) score
Tidsramme: 1 day
|
participants were asked which method they would prefer in a real-life resuscitation
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ETI/2014/08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia
Kliniske studier på McGRATH® MAC
-
Ohio State UniversityTilbaketrukketIntubasjonForente stater
-
University of AarhusUkjentRespirasjonssvikt | Respiratorisk insuffisiens | Luftveissykdom | LuftveissykdomDanmark
-
Hanyang UniversityFullført
-
Inonu UniversityFullførtSykelig fedme | Vanskelig intubasjon | VideolaryngoskopiTyrkia
-
International Institute of Rescue Research and...Fullført
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityFullførtEndotrakeal intubasjon | Hjertestans | Skader | PediatriskPolen
-
Johannes Gutenberg University MainzUniversity Medical Center Freiburg; Krankenhaus der Borromaerinnen Trier; Bundeswehrkrankenhaus Koblenz og andre samarbeidspartnereFullførtPulmonal aspirasjon av mageinnholdTyskland
-
Johannes Gutenberg University MainzWestern University, Canada; Mutterhaus der Borromäerinnen, Germany; Christophorus...Fullført
-
Yonsei UniversityFullført