- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02286297
Pediatric Endotracheal Intubation During Resuscitation (PETI)
6 ноября 2014 г. обновлено: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparison of Intubation Through the McGrath® MAC, GlideScope®, AirTraq® and Miller Laryngoscope by Paramedics During Pediatric Cardiopulmonary Resuscitation: a Randomized Crossover Manikin Trial.
Endotracheal intubation (ETI) is perceived as the optimal method of providing and maintaining a clear and secure airway.
The 2010 European Resuscitation Council (ERC) guidelines emphasized the importance of minimal interruption during cardiopulmonary resuscitation (CPR).
These guidelines also suggest that skilled operators should be able to secure the airway without interrupting chest compression.
The aim of the study was to compare time and success rates of different available video laryngoscopes and the Miller laryngoscope for emergency intubation during simulated pediatric CPR.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Польша, 04-628
- Рекрутинг
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- give voluntary consent to participate in the study
- paramedics, nurses, physicians
Exclusion Criteria:
- not meet the above criteria
- wrist or low back diseases
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Эндотрахеальная интубация без компрессий грудной клетки
Эндотрахеальная интубация манекена во время реанимации без компрессий грудной клетки.
|
video-laryngoscopy-1
video-laryngoscopy-2
video-laryngoscopy-3
Direct laryngoscopy
|
Экспериментальный: Эндотрахеальная интубация с непрерывной компрессией грудной клетки
Эндотрахеальная интубация манекена во время реанимации с непрерывными непрямыми массажами грудной клетки.
Чтобы имитировать трудности, связанные с интубацией во время непрерывных компрессий грудной клетки, сердечно-легочную реанимацию выполняли с использованием LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
video-laryngoscopy-1
video-laryngoscopy-2
video-laryngoscopy-3
Direct laryngoscopy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время до интубации
Временное ограничение: интраоперационный
|
время от введения лезвия до первой ручной вентиляции легких манекена.
Если время интубации превышает 60 секунд, попытка признается неудачной.
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Успех интубации
Временное ограничение: интраоперационный
|
эффективность первой, второй и третьей попыток интубации и общая эффективность интубации участников с использованием четырех интубационных устройств.
Если испытуемый терпел неудачу во всех попытках, случай исключался из подсчета времени.
|
интраоперационный
|
Visual Analog scale (VAS) score
Временное ограничение: 1 day
|
participants were asked which method they would prefer in a real-life resuscitation
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ETI/2014/08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования McGRATH® MAC
-
Ohio State UniversityОтозван
-
Hanyang UniversityЗавершенный
-
Inonu UniversityЗавершенныйМорбидное ожирение | Сложная интубация | ВидеоларингоскопияТурция
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенный
-
Yonsei UniversityЗавершенный
-
University Hospital, MontpellierПрекращеноСложная интубация в отделении интенсивной терапии | Строго больше двух ларингоскопий | Кормак третий / четвертый классФранция
-
The University of Texas Health Science Center,...Medtronic - MITGЗавершенный
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityЗавершенныйЭндотрахеальная интубацияТурция
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенныйОсложнение интубации | Истирание мягкого небаНидерланды
-
Hopital FochПрекращено