- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02286297
Pediatric Endotracheal Intubation During Resuscitation (PETI)
6. November 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparison of Intubation Through the McGrath® MAC, GlideScope®, AirTraq® and Miller Laryngoscope by Paramedics During Pediatric Cardiopulmonary Resuscitation: a Randomized Crossover Manikin Trial.
Endotracheal intubation (ETI) is perceived as the optimal method of providing and maintaining a clear and secure airway.
The 2010 European Resuscitation Council (ERC) guidelines emphasized the importance of minimal interruption during cardiopulmonary resuscitation (CPR).
These guidelines also suggest that skilled operators should be able to secure the airway without interrupting chest compression.
The aim of the study was to compare time and success rates of different available video laryngoscopes and the Miller laryngoscope for emergency intubation during simulated pediatric CPR.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lukasz Czyżewski
- E-Mail: rn.czyzewski@gmail.com
Studienorte
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 04-628
- Rekrutierung
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- give voluntary consent to participate in the study
- paramedics, nurses, physicians
Exclusion Criteria:
- not meet the above criteria
- wrist or low back diseases
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Endotracheale Intubation ohne Herzdruckmassage
Endotracheale Intubation einer Puppe während der Reanimation ohne Thoraxkompressionen.
|
video-laryngoscopy-1
video-laryngoscopy-2
video-laryngoscopy-3
Direct laryngoscopy
|
Experimental: Endotracheale Intubation mit ununterbrochener Thoraxkompression
Endotracheale Intubation der Puppe während der Reanimation mit ununterbrochener Thoraxkompression.
Um die Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Intubation während ununterbrochener Thoraxkompressionen zu simulieren, wurde eine CPR unter Verwendung von LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA) durchgeführt.
|
video-laryngoscopy-1
video-laryngoscopy-2
video-laryngoscopy-3
Direct laryngoscopy
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: intraoperativ
|
Zeit vom Einsetzen des Spatels bis zur ersten manuellen Beatmung der Lunge der Puppe.
Wenn die Intubationsdauer mehr als 60 Sekunden beträgt, wurde der Versuch als Fehlschlag gewertet.
|
intraoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erfolg der Intubation
Zeitfenster: intraoperativ
|
Wirksamkeit des ersten, zweiten und dritten Intubationsversuchs und Gesamtwirksamkeit der Intubation durch Teilnehmer mit vier Intubationsgeräten.
Hat der Prüfling alle Versuche nicht bestanden, wurde der Fall von der Zeitberechnung ausgeschlossen.
|
intraoperativ
|
Visual Analog scale (VAS) score
Zeitfenster: 1 day
|
participants were asked which method they would prefer in a real-life resuscitation
|
1 day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ETI/2014/08
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