- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02286297
Pediatric Endotracheal Intubation During Resuscitation (PETI)
6 november 2014 uppdaterad av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparison of Intubation Through the McGrath® MAC, GlideScope®, AirTraq® and Miller Laryngoscope by Paramedics During Pediatric Cardiopulmonary Resuscitation: a Randomized Crossover Manikin Trial.
Endotracheal intubation (ETI) is perceived as the optimal method of providing and maintaining a clear and secure airway.
The 2010 European Resuscitation Council (ERC) guidelines emphasized the importance of minimal interruption during cardiopulmonary resuscitation (CPR).
These guidelines also suggest that skilled operators should be able to secure the airway without interrupting chest compression.
The aim of the study was to compare time and success rates of different available video laryngoscopes and the Miller laryngoscope for emergency intubation during simulated pediatric CPR.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 04-628
- Rekrytering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- give voluntary consent to participate in the study
- paramedics, nurses, physicians
Exclusion Criteria:
- not meet the above criteria
- wrist or low back diseases
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Endotrakeal intubation utan bröstkompressioner
Endotrakeal intubation av mannikin under återupplivning utan bröstkompressioner.
|
video-laryngoscopy-1
video-laryngoscopy-2
video-laryngoscopy-3
Direct laryngoscopy
|
Experimentell: Endotrakeal intubation med oavbrutna bröstkompressioner
Endotrakeal intubation av mannikin under återupplivning med oavbrutna bröstkompressioner.
För att simulera svårigheterna förknippade med intubation under oavbrutna bröstkompressioner utfördes HLR med LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
video-laryngoscopy-1
video-laryngoscopy-2
video-laryngoscopy-3
Direct laryngoscopy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för intubation
Tidsram: intraoperativt
|
tid från införande av bladet till den första manuella ventilationen av dockans lungor.
Om tiden för intubation är över 60 sekunder, upptäcktes försöket som ett misslyckande.
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgång med intubation
Tidsram: intraoperativt
|
effektiviteten av de första, andra och tredje intubationsförsöken och den totala effektiviteten av intubation av deltagare som använder fyra intubationsanordningar.
Om examinanden misslyckades vid alla försök uteslöts ärendet från tidsberäkningarna.
|
intraoperativt
|
Visual Analog scale (VAS) score
Tidsram: 1 day
|
participants were asked which method they would prefer in a real-life resuscitation
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2014
Första postat (Uppskatta)
7 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ETI/2014/08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pediatrisk
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadDjup Sedation | Intensivvård PediatricTyskland
-
Xian Children's HospitalAvslutadeffektiviteten och prestandan för Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekryteringSuprakondylär Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Återfall Pediatric ALL | Återkommande Pediatrisk ALL | Refractory Pediatric ALLFörenta staterna
-
Murdoch Childrens Research InstituteMonash Medical CentreAvslutadPRD (Pediatric Reumatological Disease) | IBD (inflammatorisk tarmsjukdom)Australien
-
MedImmune LLCAvslutadB-Cell Pediatric ALLFörenta staterna, Australien, Frankrike, Spanien, Kanada, Nederländerna, Storbritannien, Italien
-
Shanghai Children's Medical CenterChinese University of Hong Kong; Nanfang Hospital of Southern Medical University och andra samarbetspartnersRekryteringÅterfall av pediatrisk AML | Återfall Pediatric ALL | Akut graft-versus-värdsjukdom (Gvhd) Grad IV (diagnos)Kina
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekryteringAkut lymfoblastisk leukemi | Refraktär Akut Lymfoblastisk Leukemi | Återfall Pediatric ALLKina
Kliniska prövningar på McGRATH® MAC
-
Ohio State UniversityIndragenIntubationFörenta staterna
-
University of AarhusOkändAndningssvikt | Andningsinsufficiens | Luftvägssjuklighet | LuftvägssjukdomDanmark
-
Hanyang UniversityAvslutad
-
Inonu UniversityAvslutadDödlig fetma | Svår intubation | VideolaryngoskopiKalkon
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityAvslutadEndotrakeal intubation | Hjärtstopp | Skador | PediatriskPolen
-
International Institute of Rescue Research and...Avslutad
-
Johannes Gutenberg University MainzUniversity Medical Center Freiburg; Krankenhaus der Borromaerinnen Trier; Bundeswehrkrankenhaus Koblenz och andra samarbetspartnersAvslutadPulmonell aspiration av maginnehållTyskland
-
Johannes Gutenberg University MainzWestern University, Canada; Mutterhaus der Borromäerinnen, Germany; Christophorus...AvslutadUtvärdering av videolaryngoskopi (Video Macintosh-blad) och direkt laryngoskopi (EMMA-studie) (EMMA)LuftvägssjuklighetTyskland
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAvslutadEndotrakeal intübationKalkon