- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02301507
Studio degli SMS sui cellulari per migliorare l'aderenza all'ART nelle giovani donne sieropositive
Valutazione dell'intervento di SMS per migliorare l'aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) nelle giovani donne con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
C'è stato un uso crescente della tecnologia nella fornitura di assistenza sanitaria e un uso crescente di telefoni cellulari e servizi di messaggistica di testo per aiutare con vari problemi relativi all'assistenza sanitaria, inclusi ma non limitati all'aderenza ai farmaci e alla frequenza clinica. La tecnologia dei telefoni cellulari è stata utilizzata per l'erogazione di assistenza sanitaria e strategie di prevenzione come la cessazione del fumo. Nell'era attuale, i telefoni cellulari sono diventati parte della vita quotidiana per la maggior parte delle persone, anche tra coloro che appartengono a gruppi economici inferiori. Ci sono stati anche diversi studi che hanno esaminato i servizi di messaggistica di testo sui telefoni cellulari per migliorare l'adesione all'ART tra i soggetti con infezione da HIV, ma finora non sono stati condotti studi su giovani donne con infezione da HIV per favorire la ritenzione e l'adesione alle cure. L'obiettivo generale di questo studio è valutare l'impatto dell'intervento di sms per migliorare l'aderenza alla cura e al trattamento nelle giovani donne con infezione da HIV.
Ipotesi di studio:
L'intervento tramite SMS migliorerà l'adesione all'ART nelle giovani donne con infezione da HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77009
- Thomas Street Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con infezione da HIV a cui è stata diagnosticata una nuova diagnosi nell'ultimo anno o che sono appena entrate in cura presso il Thomas Street Health Center.
- I soggetti devono avere almeno 18 anni.
- I soggetti devono avere telefoni cellulari con capacità di inviare messaggi di testo.
- Capacità di parlare, leggere o comprendere l'inglese o lo spagnolo.
- Deve essere disposto e in grado di rispondere ai messaggi di testo.
Criteri di esclusione:
1. Donne che non sono in grado di parlare, leggere o comprendere l'inglese o lo spagnolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SMS (sms) Arm
testi ricevuti
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Questo studio utilizzerà i servizi di messaggistica mobile per inviare messaggi di testo ai soggetti iscritti su base settimanale.
Il testo trasmetterebbe messaggi che promuovono una migliore consapevolezza e conoscenza sull'HIV e il suo trattamento, promemoria per l'aderenza ai farmaci e appuntamenti in clinica.
Il contenuto del testo sarebbe anche personalizzato in base ai requisiti dei singoli soggetti.
L'inglese sarà utilizzato nei messaggi di testo.
Valuteremmo anche i soggetti per gli elementi demografici tradizionali (ad esempio, età, stato civile, istruzione, numero/età di altri bambini, occupazione e religione) e potenziali barriere ambientali (ad esempio, trasporti e assistenza all'infanzia).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Migliorare l'aderenza alla cura e al trattamento nelle giovani donne con infezione da HIV. La misura dell'esito sarà valutata catturando gli appuntamenti medici mantenuti.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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valutare i miglioramenti nello stigma e nella depressione nelle donne con infezione da HIV. La misura dell'esito sarà valutata mediante questionari.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-14-0692
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