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Studio degli SMS sui cellulari per migliorare l'aderenza all'ART nelle giovani donne sieropositive

19 maggio 2017 aggiornato da: Tanvir K. Bell, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Valutazione dell'intervento di SMS per migliorare l'aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) nelle giovani donne con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)

C'è stato un uso crescente della tecnologia nella fornitura di assistenza sanitaria e un uso crescente di telefoni cellulari e servizi di messaggistica di testo per aiutare con vari problemi relativi all'assistenza sanitaria, inclusi ma non limitati all'aderenza ai farmaci e alla frequenza clinica. La tecnologia dei telefoni cellulari è stata utilizzata per l'erogazione di assistenza sanitaria e strategie di prevenzione come la cessazione del fumo. Nell'era attuale, i telefoni cellulari sono diventati parte della vita quotidiana per la maggior parte delle persone, anche tra coloro che appartengono a gruppi economici inferiori. Ci sono stati anche diversi studi che hanno esaminato i servizi di messaggistica di testo sui telefoni cellulari per migliorare l'adesione all'ART tra i soggetti con infezione da HIV, ma finora non sono stati condotti studi su giovani donne con infezione da HIV per favorire la ritenzione e l'adesione alle cure. L'obiettivo generale di questo studio è valutare l'impatto dell'intervento di sms per migliorare l'aderenza alla cura e al trattamento nelle giovani donne con infezione da HIV.

Ipotesi di studio:

L'intervento tramite SMS migliorerà l'adesione all'ART nelle giovani donne con infezione da HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77009
        • Thomas Street Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne con infezione da HIV a cui è stata diagnosticata una nuova diagnosi nell'ultimo anno o che sono appena entrate in cura presso il Thomas Street Health Center.
  2. I soggetti devono avere almeno 18 anni.
  3. I soggetti devono avere telefoni cellulari con capacità di inviare messaggi di testo.
  4. Capacità di parlare, leggere o comprendere l'inglese o lo spagnolo.
  5. Deve essere disposto e in grado di rispondere ai messaggi di testo.

Criteri di esclusione:

1. Donne che non sono in grado di parlare, leggere o comprendere l'inglese o lo spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SMS (sms) Arm
testi ricevuti
Questo studio utilizzerà i servizi di messaggistica mobile per inviare messaggi di testo ai soggetti iscritti su base settimanale. Il testo trasmetterebbe messaggi che promuovono una migliore consapevolezza e conoscenza sull'HIV e il suo trattamento, promemoria per l'aderenza ai farmaci e appuntamenti in clinica. Il contenuto del testo sarebbe anche personalizzato in base ai requisiti dei singoli soggetti. L'inglese sarà utilizzato nei messaggi di testo. Valuteremmo anche i soggetti per gli elementi demografici tradizionali (ad esempio, età, stato civile, istruzione, numero/età di altri bambini, occupazione e religione) e potenziali barriere ambientali (ad esempio, trasporti e assistenza all'infanzia).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Migliorare l'aderenza alla cura e al trattamento nelle giovani donne con infezione da HIV. La misura dell'esito sarà valutata catturando gli appuntamenti medici mantenuti.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutare i miglioramenti nello stigma e nella depressione nelle donne con infezione da HIV. La misura dell'esito sarà valutata mediante questionari.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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