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HIV 陽性の若い女性における ART 遵守を改善するための携帯電話 SMS の研究

2017年5月19日 更新者:Tanvir K. Bell, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston

ヒト免疫不全ウイルス(HIV)に感染した若い女性における抗レトロウイルス療法(ART)の遵守を改善するためのテキストメッセージ介入の評価

医療の提供におけるテクノロジーの利用が増加しており、服薬遵守やクリニックへの出席などを含むがこれらに限定されないさまざまな医療関連の問題を解決するために、携帯電話やテキスト メッセージング サービスの利用が増加しています。 携帯電話テクノロジーは、医療の提供や禁煙などの予防戦略に使用されています。 現代では、携帯電話は、低経済階級の人々を含め、ほとんどの人々にとって日常生活の一部となっています。 HIV 感染者の ART 遵守を改善するために携帯電話のテキスト メッセージング サービスを検討した研究もいくつかありますが、HIV 感染した若い女性を対象として、ケアの維持と遵守を支援する研究はこれまでのところ行われていません。 この研究の全体的な目標は、HIV 感染した若い女性のケアと治療の遵守を改善するためのテキストメッセージ介入の影響を評価することです。

研究仮説:

テキストメッセージによる介入は、HIV 感染した若い女性の ART 遵守を改善します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77009
        • Thomas Street Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 過去 1 年以内に新たに HIV 感染と診断された女性、またはトーマス ストリート ヘルス センターで治療を受け始めたばかりの女性。
  2. 対象者は18歳以上である必要があります。
  3. 被験者はテキストメッセージ機能付きの携帯電話を持っていなければなりません。
  4. 英語またはスペイン語を話し、読み、理解する能力。
  5. テキスト メッセージに喜んで応答できる必要があります。

除外基準:

1. 英語またはスペイン語を話す、読む、理解できない女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SMS (テキストメッセージ) アーム
受信したテキスト
この研究では、モバイル テキスト メッセージ サービスを利用して、登録された被験者に毎週テキスト メッセージを送信します。 テキストは、HIV とその治療に関する認識と知識を促進するメッセージ、服薬遵守とクリニックの予約のリマインダーを伝えるものです。 テキストの内容も、個々の主題の要件に基づいてカスタマイズされます。 テキストメッセージでは英語が使用されます。 また、伝統的な人口統計項目 (例: 年齢、婚姻状況、教育、他の子供の数/年齢、雇用、宗教) および潜在的な環境障壁 (例: 交通機関や保育) についても対象を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HIV に感染した若い女性のケアと治療の遵守を改善します。結果の尺度は、維持された医療予約を取得することによって評価されます。
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
HIV 感染女性における偏見とうつ病の改善を評価します。結果の尺度はアンケートによって評価されます。
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月19日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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